2023年11月15日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心公布了2023年全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測(cè)序室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)結(jié)果報(bào)告，經(jīng)過嚴(yán)格的考核與評(píng)估，華測(cè)艾普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所（以下簡稱“華測(cè)艾普“）滿分通過了此次考評(píng)，以優(yōu)秀的成績展現(xiàn)了其精準(zhǔn)化醫(yī)療服務(wù)的實(shí)力，代表著華測(cè)艾普的檢測(cè)能力獲得國家權(quán)威機(jī)構(gòu)的充分認(rèn)可，是華測(cè)艾普醫(yī)學(xué)技術(shù)實(shí)力和高質(zhì)量水平的充分體現(xiàn)，也印證了華測(cè)艾普在病原微生物宏基因組檢測(cè)領(lǐng)域的重要地位。

項(xiàng)目背景

宏基因組高通量測(cè)序 (mNGS) 檢測(cè)血液微生物cfDNA憑借血液標(biāo)本的無創(chuàng)性、易獲得性及診斷全身不同部位感染等優(yōu)勢(shì)，已廣泛應(yīng)用于多種類型血流感染病例，如不明原因發(fā)熱、疑似呼吸道感染、膿毒癥、疑似心內(nèi)膜炎等感染性疾病的診斷。

mNGS檢測(cè)流程復(fù)雜，影響檢測(cè)準(zhǔn)確性的因素眾多，結(jié)果解讀缺乏規(guī)范。與檢測(cè)完整病原體相比，血液微生物DNA的含量低且高度碎片化，人源核酸含量高，易受假陽性核酸的污染等，這對(duì)mNGS檢測(cè)方法和實(shí)驗(yàn)室人員的能力提出了更高的要求。

為全面評(píng)估我國各mNGS實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)血液微生物DNA的能力，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（以下簡稱“國家臨檢中心”）特開展了全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測(cè)序室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)。

結(jié)果報(bào)告

本次預(yù)研活動(dòng)接受報(bào)名的實(shí)驗(yàn)室146 家，實(shí)際收到130 家有效回報(bào)結(jié)果。100 分的實(shí)驗(yàn)室52 家，90~99 分的實(shí)驗(yàn)室50 家，低于90 分的實(shí)驗(yàn)室共28 家。按照≥90 分為合格的標(biāo)準(zhǔn)，合格率為78.46%（102/130）。華測(cè)艾普順利通過，并以滿分成績獲得國家臨檢中心的認(rèn)可！

本次預(yù)研活動(dòng)從檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、近緣菌株鑒定、報(bào)告解讀等多個(gè)方面考核了國內(nèi)mNGS實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)血漿微生物 cfDNA 診斷感染性疾病的能力。

華測(cè)艾普醫(yī)學(xué)自成立以來，一直以高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和不斷優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)流程，從樣本質(zhì)控、提取質(zhì)控、檢測(cè)質(zhì)控、分析質(zhì)控、人員質(zhì)控以及報(bào)告質(zhì)控六大方面，對(duì)人員、儀器、檢測(cè)方法、環(huán)境、樣品及試劑等多項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行了科學(xué)管理與規(guī)范，嚴(yán)格室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)督程序確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。

華測(cè)艾普醫(yī)學(xué)作為中國第三方檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者“CTI華測(cè)檢測(cè)”的一份子，也將始終秉承“專注于健康，不止于檢測(cè)＂的服務(wù)理念，繼續(xù)保持檢測(cè)的鉆石品質(zhì)，以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)，不斷進(jìn)取、精益求精，為廣大客戶提供精準(zhǔn)的醫(yī)療檢測(cè)服務(wù)，守護(hù)大眾健康，為品質(zhì)生活傳遞信任。

關(guān)于華測(cè)艾普

華測(cè)艾普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司（以下簡稱“華測(cè)艾普” )，是華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司全資子公司，公司于2013年成立，面積達(dá)5000多平方米。實(shí)驗(yàn)室按照國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、ISO15189及CAP等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立。目前華測(cè)艾普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所已完成深圳、上海、天津、青島、鄭州、蘇州6個(gè)城市的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室布局，未來將擴(kuò)增至19個(gè)城市，為更多客戶提供本地化服務(wù)。華測(cè)艾普擁有完整的技術(shù)平臺(tái)，設(shè)有病理平臺(tái)、PCR平臺(tái)、一代測(cè)序平臺(tái)、二代測(cè)序平臺(tái)、流式細(xì)胞平臺(tái)和質(zhì)譜平臺(tái)。實(shí)驗(yàn)室擁有近300余人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并同時(shí)聘請(qǐng)了國家級(jí)特聘專家和國內(nèi)外醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的頂尖學(xué)者作為專家團(tuán)隊(duì)。

華測(cè)艾普醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)完備，包括二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室、HIV初篩實(shí)驗(yàn)室、CNAS 15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等相關(guān)法規(guī)要求的資質(zhì)或證書；下設(shè)臨床檢驗(yàn)、病理診斷、 分子研發(fā)、蛋白質(zhì)及代謝組學(xué)等5大中心實(shí)驗(yàn)室，以提供臨床檢驗(yàn)、分子特檢、精準(zhǔn)健康、 科研服務(wù)為主的4大業(yè)務(wù)。

華測(cè)艾普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所始終秉承“專注于健康，不止于檢測(cè)＂的服務(wù)理念，致力于增強(qiáng)技術(shù)自主創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，讓服務(wù)始終圍繞在身邊，讓每一份信任得到尊重，為醫(yī)療健康事業(yè)作出積極貢獻(xiàn)。