為了保護(hù)人類健康和提高藥品質(zhì)量，2006年10月2日，巴西宣布擬定了關(guān)于類似藥品注冊(cè)的技術(shù)法規(guī)決議草案。草案規(guī)定了類似藥品注冊(cè)的新程序，要求避孕藥、內(nèi)源性激素、環(huán)孢霉素和霉酚酸脂等藥品需包含一份相關(guān)生物處理能力研究方案，以及更改類似藥品注冊(cè)時(shí)制造商應(yīng)當(dāng)提交的文件。同時(shí)，該技術(shù)法規(guī)撤銷了2003年5月29日的第133號(hào)決議(RDC)。

來源：中國(guó)技術(shù)性貿(mào)易措施網(wǎng)