1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:在人用食品和化妝品中使用牛源材料,臨時(shí)最終法規(guī)。[提供英文,19頁(yè)]頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2008.04 如下信息: 人類食品與化妝品中使用的牛派生材料 " 在2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的一項(xiàng)臨時(shí)最終法規(guī)(73 FR 20785)中,美食品藥物管理局(FDA)修訂了其有關(guān)人類食品和化妝品中使用牛派生材料的法規(guī)。FDA法規(guī)指定了某些牛源性材料為“禁止的牛源性材料”并禁止其在人類食品包括膳食補(bǔ)充劑及化妝品中使用,以防止牛海綿狀腦病(BSE)的風(fēng)險(xiǎn)。禁止的牛源性材料包括指定的風(fēng)險(xiǎn)材料,所有牛的小腸,除非牛的末梢回腸被切除,源于行動(dòng)困難的殘疾牛、未經(jīng)檢驗(yàn)并證明適合供人消費(fèi)的或經(jīng)機(jī)械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定風(fēng)險(xiǎn)材料包括,30個(gè)月或以上月齡的牛的腦、頭骨、眼、三叉神經(jīng)、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神經(jīng)節(jié)及所有牛的扁桃體及小腸回腸末端。這些法規(guī)作為臨時(shí)最終法規(guī)首次公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42256),隨后又經(jīng)2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事公布的臨時(shí)最終法規(guī)修訂(70 FR 53063)。 在2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的一項(xiàng)臨時(shí)最終法規(guī)中修訂這些法規(guī)是為使美食品藥物管理局(FDA)可指定一個(gè)國(guó)家不受某些適用于FDA管理的人類食品和化妝品的與BSE相關(guān)的限制。欲求獲得該指定的國(guó)家必須向FDA食品安全及應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心提交一份書面申請(qǐng),包括國(guó)家BSE病例史、風(fēng)險(xiǎn)因素、預(yù)防BSE傳入及傳播的措施及任何其它相關(guān)信息。只要該例外基本能達(dá)到對(duì)公眾健康的相同保護(hù)水平而對(duì)牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本臨時(shí)最終規(guī)定修正案,將于2008年7月16日生效。 請(qǐng)于2008年7月16日前提交有關(guān)本臨時(shí)最終規(guī)定的書面或電子版評(píng)議。所有評(píng)議必須含有本局名稱(FDA),文案號(hào):2004N-0081及RIN 0910-AF47??刹捎靡韵氯魏翁峤环绞剑?BR> ? 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交評(píng)議。 ? Fax: 301 827 6870 ? 信郵/面呈/快遞[文件,磁盤或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有獲悉評(píng)議將原文不動(dòng)地粘貼在http://www.regulations.gov, 包括任何個(gè)人信息。有關(guān)評(píng)議提交的其它補(bǔ)充信息,請(qǐng)參見(jiàn)臨時(shí)最終規(guī)定補(bǔ)充信息第IV節(jié)。 本臨時(shí)最終規(guī)定修改公布于2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事(73 FR 20785), 可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf. 本臨時(shí)最終規(guī)定曾公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42256),可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 本臨時(shí)最終規(guī)定修改曾公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事(70 FR 53063),可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 其它詳細(xì)信息,請(qǐng)聯(lián)系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486. 此外,可通過(guò)美農(nóng)業(yè)部[USDA]外國(guó)農(nóng)業(yè)服務(wù)局[Foreign Agricultural Service]聯(lián)系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov." 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害: |
8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn): |
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
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10. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬公布日期: |
11. | 擬生效日期: |
12. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
|
14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2008.04 如下信息: 人類食品與化妝品中使用的牛派生材料 " 在2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的一項(xiàng)臨時(shí)最終法規(guī)(73 FR 20785)中,美食品藥物管理局(FDA)修訂了其有關(guān)人類食品和化妝品中使用牛派生材料的法規(guī)。FDA法規(guī)指定了某些牛源性材料為“禁止的牛源性材料”并禁止其在人類食品包括膳食補(bǔ)充劑及化妝品中使用,以防止牛海綿狀腦病(BSE)的風(fēng)險(xiǎn)。禁止的牛源性材料包括指定的風(fēng)險(xiǎn)材料,所有牛的小腸,除非牛的末梢回腸被切除,源于行動(dòng)困難的殘疾牛、未經(jīng)檢驗(yàn)并證明適合供人消費(fèi)的或經(jīng)機(jī)械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定風(fēng)險(xiǎn)材料包括,30個(gè)月或以上月齡的牛的腦、頭骨、眼、三叉神經(jīng)、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神經(jīng)節(jié)及所有牛的扁桃體及小腸回腸末端。這些法規(guī)作為臨時(shí)最終法規(guī)首次公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42256),隨后又經(jīng)2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事公布的臨時(shí)最終法規(guī)修訂(70 FR 53063)。 在2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的一項(xiàng)臨時(shí)最終法規(guī)中修訂這些法規(guī)是為使美食品藥物管理局(FDA)可指定一個(gè)國(guó)家不受某些適用于FDA管理的人類食品和化妝品的與BSE相關(guān)的限制。欲求獲得該指定的國(guó)家必須向FDA食品安全及應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心提交一份書面申請(qǐng),包括國(guó)家BSE病例史、風(fēng)險(xiǎn)因素、預(yù)防BSE傳入及傳播的措施及任何其它相關(guān)信息。只要該例外基本能達(dá)到對(duì)公眾健康的相同保護(hù)水平而對(duì)牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本臨時(shí)最終規(guī)定修正案,將于2008年7月16日生效。 請(qǐng)于2008年7月16日前提交有關(guān)本臨時(shí)最終規(guī)定的書面或電子版評(píng)議。所有評(píng)議必須含有本局名稱(FDA),文案號(hào):2004N-0081及RIN 0910-AF47??刹捎靡韵氯魏翁峤环绞剑?BR> ? 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交評(píng)議。 ? Fax: 301 827 6870 ? 信郵/面呈/快遞[文件,磁盤或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有獲悉評(píng)議將原文不動(dòng)地粘貼在http://www.regulations.gov, 包括任何個(gè)人信息。有關(guān)評(píng)議提交的其它補(bǔ)充信息,請(qǐng)參見(jiàn)臨時(shí)最終規(guī)定補(bǔ)充信息第IV節(jié)。 本臨時(shí)最終規(guī)定修改公布于2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事(73 FR 20785), 可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf. 本臨時(shí)最終規(guī)定曾公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42256),可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 本臨時(shí)最終規(guī)定修改曾公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事(70 FR 53063),可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 其它詳細(xì)信息,請(qǐng)聯(lián)系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486. 此外,可通過(guò)美農(nóng)業(yè)部[USDA]外國(guó)農(nóng)業(yè)服務(wù)局[Foreign Agricultural Service]聯(lián)系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov." 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu): |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2008.04 如下信息: 人類食品與化妝品中使用的牛派生材料 " 在2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的一項(xiàng)臨時(shí)最終法規(guī)(73 FR 20785)中,美食品藥物管理局(FDA)修訂了其有關(guān)人類食品和化妝品中使用牛派生材料的法規(guī)。FDA法規(guī)指定了某些牛源性材料為“禁止的牛源性材料”并禁止其在人類食品包括膳食補(bǔ)充劑及化妝品中使用,以防止牛海綿狀腦病(BSE)的風(fēng)險(xiǎn)。禁止的牛源性材料包括指定的風(fēng)險(xiǎn)材料,所有牛的小腸,除非牛的末梢回腸被切除,源于行動(dòng)困難的殘疾牛、未經(jīng)檢驗(yàn)并證明適合供人消費(fèi)的或經(jīng)機(jī)械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定風(fēng)險(xiǎn)材料包括,30個(gè)月或以上月齡的牛的腦、頭骨、眼、三叉神經(jīng)、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神經(jīng)節(jié)及所有牛的扁桃體及小腸回腸末端。這些法規(guī)作為臨時(shí)最終法規(guī)首次公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42256),隨后又經(jīng)2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事公布的臨時(shí)最終法規(guī)修訂(70 FR 53063)。 在2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的一項(xiàng)臨時(shí)最終法規(guī)中修訂這些法規(guī)是為使美食品藥物管理局(FDA)可指定一個(gè)國(guó)家不受某些適用于FDA管理的人類食品和化妝品的與BSE相關(guān)的限制。欲求獲得該指定的國(guó)家必須向FDA食品安全及應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心提交一份書面申請(qǐng),包括國(guó)家BSE病例史、風(fēng)險(xiǎn)因素、預(yù)防BSE傳入及傳播的措施及任何其它相關(guān)信息。只要該例外基本能達(dá)到對(duì)公眾健康的相同保護(hù)水平而對(duì)牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本臨時(shí)最終規(guī)定修正案,將于2008年7月16日生效。 請(qǐng)于2008年7月16日前提交有關(guān)本臨時(shí)最終規(guī)定的書面或電子版評(píng)議。所有評(píng)議必須含有本局名稱(FDA),文案號(hào):2004N-0081及RIN 0910-AF47??刹捎靡韵氯魏翁峤环绞剑?BR> ? 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交評(píng)議。 ? Fax: 301 827 6870 ? 信郵/面呈/快遞[文件,磁盤或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有獲悉評(píng)議將原文不動(dòng)地粘貼在http://www.regulations.gov, 包括任何個(gè)人信息。有關(guān)評(píng)議提交的其它補(bǔ)充信息,請(qǐng)參見(jiàn)臨時(shí)最終規(guī)定補(bǔ)充信息第IV節(jié)。 本臨時(shí)最終規(guī)定修改公布于2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事(73 FR 20785), 可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf. 本臨時(shí)最終規(guī)定曾公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42256),可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 本臨時(shí)最終規(guī)定修改曾公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事(70 FR 53063),可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 其它詳細(xì)信息,請(qǐng)聯(lián)系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486. 此外,可通過(guò)美農(nóng)業(yè)部[USDA]外國(guó)農(nóng)業(yè)服務(wù)局[Foreign Agricultural Service]聯(lián)系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov." 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
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2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家: |
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通報(bào)標(biāo)題:在人用食品和化妝品中使用牛源材料,臨時(shí)最終法規(guī)。[提供英文,19頁(yè)]頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述:應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2008.04 如下信息: 人類食品與化妝品中使用的牛派生材料 " 在2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的一項(xiàng)臨時(shí)最終法規(guī)(73 FR 20785)中,美食品藥物管理局(FDA)修訂了其有關(guān)人類食品和化妝品中使用牛派生材料的法規(guī)。FDA法規(guī)指定了某些牛源性材料為“禁止的牛源性材料”并禁止其在人類食品包括膳食補(bǔ)充劑及化妝品中使用,以防止牛海綿狀腦病(BSE)的風(fēng)險(xiǎn)。禁止的牛源性材料包括指定的風(fēng)險(xiǎn)材料,所有牛的小腸,除非牛的末梢回腸被切除,源于行動(dòng)困難的殘疾牛、未經(jīng)檢驗(yàn)并證明適合供人消費(fèi)的或經(jīng)機(jī)械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定風(fēng)險(xiǎn)材料包括,30個(gè)月或以上月齡的牛的腦、頭骨、眼、三叉神經(jīng)、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神經(jīng)節(jié)及所有牛的扁桃體及小腸回腸末端。這些法規(guī)作為臨時(shí)最終法規(guī)首次公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42256),隨后又經(jīng)2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事公布的臨時(shí)最終法規(guī)修訂(70 FR 53063)。 在2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的一項(xiàng)臨時(shí)最終法規(guī)中修訂這些法規(guī)是為使美食品藥物管理局(FDA)可指定一個(gè)國(guó)家不受某些適用于FDA管理的人類食品和化妝品的與BSE相關(guān)的限制。欲求獲得該指定的國(guó)家必須向FDA食品安全及應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心提交一份書面申請(qǐng),包括國(guó)家BSE病例史、風(fēng)險(xiǎn)因素、預(yù)防BSE傳入及傳播的措施及任何其它相關(guān)信息。只要該例外基本能達(dá)到對(duì)公眾健康的相同保護(hù)水平而對(duì)牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本臨時(shí)最終規(guī)定修正案,將于2008年7月16日生效。 請(qǐng)于2008年7月16日前提交有關(guān)本臨時(shí)最終規(guī)定的書面或電子版評(píng)議。所有評(píng)議必須含有本局名稱(FDA),文案號(hào):2004N-0081及RIN 0910-AF47??刹捎靡韵氯魏翁峤环绞剑?BR> ? 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交評(píng)議。 ? Fax: 301 827 6870 ? 信郵/面呈/快遞[文件,磁盤或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有獲悉評(píng)議將原文不動(dòng)地粘貼在http://www.regulations.gov, 包括任何個(gè)人信息。有關(guān)評(píng)議提交的其它補(bǔ)充信息,請(qǐng)參見(jiàn)臨時(shí)最終規(guī)定補(bǔ)充信息第IV節(jié)。 本臨時(shí)最終規(guī)定修改公布于2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事(73 FR 20785), 可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf. 本臨時(shí)最終規(guī)定曾公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42256),可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 本臨時(shí)最終規(guī)定修改曾公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事(70 FR 53063),可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 其它詳細(xì)信息,請(qǐng)聯(lián)系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486. 此外,可通過(guò)美農(nóng)業(yè)部[USDA]外國(guó)農(nóng)業(yè)服務(wù)局[Foreign Agricultural Service]聯(lián)系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov." 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害: |
8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn): |
10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
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11. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬公布日期: |
12. | 擬生效日期: |
13. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
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15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2008-04-23如下信息: |
通報(bào)標(biāo)題:在人用食品和化妝品中使用牛源材料,臨時(shí)最終法規(guī)。[提供英文,19頁(yè)] |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:
應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2008.04 如下信息:
人類食品與化妝品中使用的牛派生材料 " 在2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的一項(xiàng)臨時(shí)最終法規(guī)(73 FR 20785)中,美食品藥物管理局(FDA)修訂了其有關(guān)人類食品和化妝品中使用牛派生材料的法規(guī)。FDA法規(guī)指定了某些牛源性材料為“禁止的牛源性材料”并禁止其在人類食品包括膳食補(bǔ)充劑及化妝品中使用,以防止牛海綿狀腦病(BSE)的風(fēng)險(xiǎn)。禁止的牛源性材料包括指定的風(fēng)險(xiǎn)材料,所有牛的小腸,除非牛的末梢回腸被切除,源于行動(dòng)困難的殘疾牛、未經(jīng)檢驗(yàn)并證明適合供人消費(fèi)的或經(jīng)機(jī)械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定風(fēng)險(xiǎn)材料包括,30個(gè)月或以上月齡的牛的腦、頭骨、眼、三叉神經(jīng)、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神經(jīng)節(jié)及所有牛的扁桃體及小腸回腸末端。這些法規(guī)作為臨時(shí)最終法規(guī)首次公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42256),隨后又經(jīng)2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事公布的臨時(shí)最終法規(guī)修訂(70 FR 53063)。 在2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的一項(xiàng)臨時(shí)最終法規(guī)中修訂這些法規(guī)是為使美食品藥物管理局(FDA)可指定一個(gè)國(guó)家不受某些適用于FDA管理的人類食品和化妝品的與BSE相關(guān)的限制。欲求獲得該指定的國(guó)家必須向FDA食品安全及應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心提交一份書面申請(qǐng),包括國(guó)家BSE病例史、風(fēng)險(xiǎn)因素、預(yù)防BSE傳入及傳播的措施及任何其它相關(guān)信息。只要該例外基本能達(dá)到對(duì)公眾健康的相同保護(hù)水平而對(duì)牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本臨時(shí)最終規(guī)定修正案,將于2008年7月16日生效。 請(qǐng)于2008年7月16日前提交有關(guān)本臨時(shí)最終規(guī)定的書面或電子版評(píng)議。所有評(píng)議必須含有本局名稱(FDA),文案號(hào):2004N-0081及RIN 0910-AF47??刹捎靡韵氯魏翁峤环绞剑?BR> ? 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交評(píng)議。 ? Fax: 301 827 6870 ? 信郵/面呈/快遞[文件,磁盤或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有獲悉評(píng)議將原文不動(dòng)地粘貼在http://www.regulations.gov, 包括任何個(gè)人信息。有關(guān)評(píng)議提交的其它補(bǔ)充信息,請(qǐng)參見(jiàn)臨時(shí)最終規(guī)定補(bǔ)充信息第IV節(jié)。 本臨時(shí)最終規(guī)定修改公布于2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事(73 FR 20785), 可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf. 本臨時(shí)最終規(guī)定曾公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42256),可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 本臨時(shí)最終規(guī)定修改曾公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事(70 FR 53063),可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 其它詳細(xì)信息,請(qǐng)聯(lián)系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486. 此外,可通過(guò)美農(nóng)業(yè)部[USDA]外國(guó)農(nóng)業(yè)服務(wù)局[Foreign Agricultural Service]聯(lián)系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov." 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu): |
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[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2008.04 如下信息: 人類食品與化妝品中使用的牛派生材料 " 在2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的一項(xiàng)臨時(shí)最終法規(guī)(73 FR 20785)中,美食品藥物管理局(FDA)修訂了其有關(guān)人類食品和化妝品中使用牛派生材料的法規(guī)。FDA法規(guī)指定了某些牛源性材料為“禁止的牛源性材料”并禁止其在人類食品包括膳食補(bǔ)充劑及化妝品中使用,以防止牛海綿狀腦病(BSE)的風(fēng)險(xiǎn)。禁止的牛源性材料包括指定的風(fēng)險(xiǎn)材料,所有牛的小腸,除非牛的末梢回腸被切除,源于行動(dòng)困難的殘疾牛、未經(jīng)檢驗(yàn)并證明適合供人消費(fèi)的或經(jīng)機(jī)械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定風(fēng)險(xiǎn)材料包括,30個(gè)月或以上月齡的牛的腦、頭骨、眼、三叉神經(jīng)、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神經(jīng)節(jié)及所有牛的扁桃體及小腸回腸末端。這些法規(guī)作為臨時(shí)最終法規(guī)首次公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42256),隨后又經(jīng)2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事公布的臨時(shí)最終法規(guī)修訂(70 FR 53063)。 在2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的一項(xiàng)臨時(shí)最終法規(guī)中修訂這些法規(guī)是為使美食品藥物管理局(FDA)可指定一個(gè)國(guó)家不受某些適用于FDA管理的人類食品和化妝品的與BSE相關(guān)的限制。欲求獲得該指定的國(guó)家必須向FDA食品安全及應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心提交一份書面申請(qǐng),包括國(guó)家BSE病例史、風(fēng)險(xiǎn)因素、預(yù)防BSE傳入及傳播的措施及任何其它相關(guān)信息。只要該例外基本能達(dá)到對(duì)公眾健康的相同保護(hù)水平而對(duì)牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本臨時(shí)最終規(guī)定修正案,將于2008年7月16日生效。 請(qǐng)于2008年7月16日前提交有關(guān)本臨時(shí)最終規(guī)定的書面或電子版評(píng)議。所有評(píng)議必須含有本局名稱(FDA),文案號(hào):2004N-0081及RIN 0910-AF47??刹捎靡韵氯魏翁峤环绞剑?BR> ? 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交評(píng)議。 ? Fax: 301 827 6870 ? 信郵/面呈/快遞[文件,磁盤或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有獲悉評(píng)議將原文不動(dòng)地粘貼在http://www.regulations.gov, 包括任何個(gè)人信息。有關(guān)評(píng)議提交的其它補(bǔ)充信息,請(qǐng)參見(jiàn)臨時(shí)最終規(guī)定補(bǔ)充信息第IV節(jié)。 本臨時(shí)最終規(guī)定修改公布于2008年4月17日聯(lián)邦紀(jì)事(73 FR 20785), 可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf. 本臨時(shí)最終規(guī)定曾公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42256),可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 本臨時(shí)最終規(guī)定修改曾公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事(70 FR 53063),可查閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 其它詳細(xì)信息,請(qǐng)聯(lián)系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486. 此外,可通過(guò)美農(nóng)業(yè)部[USDA]外國(guó)農(nóng)業(yè)服務(wù)局[Foreign Agricultural Service]聯(lián)系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov." 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
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[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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