| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2022-01-13 | 99-22 | DWPE | 薯片（蜂蜜味） | 未聲明主要食品過敏原：牛奶 |
| 2022-01-11 | 66-41 | DWPE | 維生素B12電子煙（霧化棒） | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
| 2022-01-10 | 53-06 | DWPE | AMUSE防水液體眼線筆 | 含有未批準(zhǔn)或未聲明的著色劑：氧化鐵黑（CI 77499）、炭黑（CI 77266） |
| 2022-01-10 | 53-06 | DWPE | 眼影（心形旋轉(zhuǎn)多色眼影套裝）；Kara Beauty情詩眼影盤 | 著色劑立索爾紅B（15850-D&C RED #6）、日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）和四氯四溴熒光素（45410-D&C RED #27 ）未批準(zhǔn)使用在眼部區(qū)域；含有未批準(zhǔn)的著色劑：槽法炭黑（77166-CARBON BLACK） |
| 2022-01-10 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM快速檢測試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-01-10 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒核酸檢測試劑盒（RT-PCR）；新冠病毒IgG/IgM檢測試劑盒（膠體金）；新冠病毒IgM/IgG試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-01-10 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒核酸檢測試劑盒（RT-PCR） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-01-10 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 李斯特菌 |
| 2022-01-07 | 99-39 | DWPE | 茯苓 | 標(biāo)簽未標(biāo)注食品及每種配料的通用或常用名稱，未同時(shí)使用中文和英文標(biāo)注所要求的信息，營養(yǎng)標(biāo)簽格式錯(cuò)誤 |
| 2022-01-06 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM快速檢測試劑盒（膠體金） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-01-06 | 89-08 | DWPE | ExtriCare負(fù)壓傷口治療儲液罐；ExtriCare負(fù)壓傷口治療泵 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-01-06 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG快速檢測試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-01-06 | 89-08 | DWPE | EasyNAT新冠病毒RNA診斷試劑盒（等溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光檢測） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-01-06 | 89-08 | DWPE | ExtriCare負(fù)壓傷口治療泵；ExtriCare負(fù)壓傷口治療儲液罐 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-01-06 | 99-22 | DWPE | 魚丸 | 未聲明主要食品過敏原：小麥和蛋類 |
| 2022-01-06 | 99-39 | DWPE | 魚丸 | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，未同時(shí)使用中文和英文標(biāo)注所要求的信息 |
| 2021-12-28 | 16-124 | DWPE | 羅非魚 | （SC）氨基脲 |
| 2021-12-27 | 95-05 | DWPE | 激光雕刻機(jī)型號3040T/15W；激光雕刻機(jī)型號3040T/5.5W；激光雕刻機(jī)型號-3040T/2.5W；激光雕刻機(jī)型號3040T/0.5W；激光雕刻機(jī)型號YZDKJ15W；激光雕刻機(jī)型號3040T/7W；激光雕刻機(jī)型號DKJ2418 | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
| 2021-12-27 | 89-04 | DWPE | 紫外線殺菌針 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
| 2021-12-23 | 89-04 | DWPE | 電動外科抓緊器，無菌；靜脈氣腹針，無菌；電外科剪刀，無菌和非無菌 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號