2025-02-24 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | SHENZHEN JILIAN INTERNATIONAL FR | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2025-02-24 | 用于減少精神疾病相關(guān)睡眠障礙的數(shù)字療法設(shè)備 | 廣東東莞 | SHENZHEN BALEKA TECHNOLOGY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時(shí)) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 電子煙套裝 | 廣東深圳 | SHENZHEN JILIAN INTERNATIONAL FR | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時(shí)) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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2025-02-24 | 撲面粉(化妝用制劑,不用于眼睛) | 浙江金華蘭溪 | Zhejiang Pure Essential Cosmetic Co., Ltd. | 化妝品含有毒有害物質(zhì),在標(biāo)簽規(guī)定或習(xí)慣/日常使用條件下可能對(duì)使用者造成傷害 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時(shí)) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時(shí)) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 唑吡酮 | 上海 | SPH Zhongxi Pharmaceutical Co., Ltd. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA) |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時(shí)) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |