2025-01-22 | 按摩治療儀(手動(dòng)) | 廣東深圳 | SHENZHEN FANRUN TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-01-22 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-01-22 | 聚乙烯檢查手套 | 天津 | Medi Glove Co.,Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-01-22 | 含鹽混合調(diào)味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產(chǎn)商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程,不足以保護(hù)公眾健康;產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存,可能已被污染或加工管控不足 |
2025-01-22 | 按摩治療儀(電動(dòng)) | 廣東深圳 | SHENZHEN FANRUN TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-01-22 | 零食 | 廣東江門臺(tái)山 | JIANGMEN ZIQIAO FOOD LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
2025-01-22 | 含鹽混合調(diào)味料 | 四川成都 | SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD | 生產(chǎn)商提交的酸化食品加工工藝規(guī)程缺少充分的加工流程,不足以保護(hù)公眾健康;產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存,可能已被污染或加工管控不足 |
2025-01-22 | 透射激光齲齒檢測(cè)儀 | 江蘇淮安 | Huaian Mimir Electric Appliance Co. Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-01-22 | 眼鏡片 | 重慶 | CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD | 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-01-21 | 魚(yú)餅 | 福建福州連江 | FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊(cè);未備案加工工藝規(guī)程;含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
2025-01-21 | 檸檬汁或濃縮液 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO., LTD. | 產(chǎn)品被添加某種物質(zhì),或與某種物質(zhì)混合或包裝,以提高產(chǎn)品的表面價(jià)值 |
2025-01-21 | 藥品相關(guān)展品 | 香港 | Lynn Xiao | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽信息不是英文(違反21 CFR 801);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-01-21 | 一般激光產(chǎn)品(非醫(yī)用) | 浙江杭州 | HANGZHOU BOXING TRADING CO., LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn) |
2025-01-21 | 檸檬汁或濃縮液 | 臺(tái)灣臺(tái)中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO., LTD. | 產(chǎn)品被添加某種物質(zhì),或與某種物質(zhì)混合或包裝,以提高產(chǎn)品的表面價(jià)值 |
2025-01-21 | 激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī) | 山東濟(jì)南 | SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO LTD | 電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書 |
2025-01-21 | 日拋隱形眼鏡 | 香港 | HODGE SUPPLY CHAIN (HK) LIMITED-WH | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國(guó)外生產(chǎn)商) |
2025-01-21 | 內(nèi)窺鏡及配件 | 廣東深圳 | SHENZHEN SONOVIC TECHNOLOGY CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-01-21 | 充液出牙環(huán) | 浙江金華蘭溪 | LANXI NEW JOURNEY SILICONE PRODU | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-01-17 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | HEAVEN GIFTS INCORPORATED LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實(shí)質(zhì)性等效報(bào)告或其他注冊(cè)信息 |
2025-01-17 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(整個(gè)) | 湖北隨州 | Hubei Yujia Food Co. LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |