| 2025-01-14 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 浙江金華義烏 | EJET SOURCING LIMITED | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-14 | 止痛劑 | 浙江寧波 | Ningbo Riway Nonwovens Tech Co., Ltd | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-14 | 牙線 | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-14 | 唇膏（化妝準(zhǔn)備，而不用于眼睛） | 浙江金華 | ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD | 化妝品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；含未標(biāo)注的著色劑 |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 替西帕肽（抗糖尿?。?/a> | 黑龍江哈爾濱 | Harbin Jixianglong Biotech Co., Ltd. | 藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 蛤蚌 | 遼寧丹東 | Dandong Jiamei Food Co.,Ltd | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-01-14 | 蛋白質(zhì) | 香港 | MEW MEWS COMPANY LIMITED | 含不安全的食品添加劑 |
| 2025-01-14 | 檸檬汁或濃縮液 | 臺灣臺中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO.,LTD | 產(chǎn)品中的一種物質(zhì)已被全部或部分替代成其他配料成分 |
| 2025-01-14 | 混合餅干 | 臺灣苗栗 | Kuan Sheng Food INC.,LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-01-14 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 臺灣新竹 | Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd. | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量；法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-01-14 | 無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng) | 浙江杭州 | JOYTECH HEALTHCARE CO. LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標(biāo)簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-14 | 激光切割機(jī)，材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | Jinan SPC Laser Co LTD. | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
| 2025-01-14 | 全口義齒 | 廣東珠海 | SMILE DENTAL LABORATORY COMPANY LIMITED | 一級分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-01-14 | 蟹味菇（整個） | 浙江金華磐安 | ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-01-14 | 眼影 | 浙江金華 | ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD | 化妝品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性-201(n)；含未標(biāo)注的著色劑 |
| 2025-01-14 | 眼影 | 浙江金華 | ZHEJIANG B&F COSMETICS CO LTD | 化妝品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；含未標(biāo)注的著色劑 |
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