2017年5月5日，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（2017/745，簡稱EU MDR）發(fā)布，并于2017年5月26日生效。新法規(guī)設(shè)立3年過渡期，由于種種原因（如缺乏足夠公告機(jī)構(gòu)、英國脫歐、新冠疫情等），于2020年4月宣布延期1年，并已在2021年5月26日正式實(shí)施。

經(jīng)過意大利衛(wèi)生部的審核和MDCG的認(rèn)可，意大利衛(wèi)生部在7月4日正式向歐盟委員會提交了對必維意大利的授權(quán)，并如期在28天后正式在公盟公告機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上公告。2022年8月3日，必維意大利（BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.，公告機(jī)構(gòu)編號：NB 1370）正式成為歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR公告機(jī)構(gòu)，也是第32家獲得MDR資質(zhì)的公告機(jī)構(gòu)。

必維意大利即日起正式以CE-MDR公告機(jī)構(gòu)，能為醫(yī)療器械行業(yè)提供服務(wù)。作為曾經(jīng)的CE-MDD的公告機(jī)構(gòu)，必維意大利有自身的優(yōu)勢和經(jīng)驗(yàn)，將為以歐盟為目標(biāo)的醫(yī)療器械廠商提供專業(yè)服務(wù)。

同時(shí)，必維認(rèn)證中國也即將為中國企業(yè)提供CE-MDR認(rèn)證服務(wù)，并希望未來能為中國醫(yī)療器械企業(yè)提供更完善的專業(yè)技術(shù)服務(wù)。