近日，香港標準及檢定中心 (STC) 在東莞的實驗室——廣東省標檢產(chǎn)品檢測認證有限公司 (廣東標檢) 順利通過了經(jīng)濟合作與發(fā)展組織 (Organization for Economic Co-operation and Development)，簡稱經(jīng)合組織 (OECD) 成員國墨西哥 GLP 監(jiān)管署 EMA-Mexican Accreditation Body 的 2023 年度復(fù)評審工作。

EMA 監(jiān)督署通過遠程審核實施此次復(fù)評審，對廣東標檢醫(yī)療器械實驗室的機構(gòu)場所測試狀況及環(huán)境進行查看，與相關(guān)場所的測試人員、負責(zé)人員進行一對一訪談，同時，對質(zhì)量體系管理文件、供試品及檔案管理、設(shè)備和人員技術(shù)檔案等技術(shù)資料進行了全面且細致的檢查，并隨機抽取了多個遵從 OECD GLP 規(guī)范的研究專題，進行全面的溯源性檢查。

此次評審是廣東標檢醫(yī)療器械實驗室繼 2018 年首次通過 OECD GLP 評審后，第二次全項順利通過復(fù)評審，并在審核期間獲得了 EMA 審核小組的高度肯定，標志著廣東標檢醫(yī)療器械實驗室的質(zhì)量管理體系及測試技術(shù)能力持續(xù)保持較高的國際認可水平，切實按 OECD GLP 的規(guī)范要求實施各項研究，為向企業(yè)提供公正、準確、客觀的檢驗檢測數(shù)據(jù)提供了有力保障。

廣東標檢于 2005 年成立，是由 STC 投資，經(jīng)中華人民共和國海關(guān)總署 (GACC) 批準設(shè)立的獨立、第三方產(chǎn)品測試、檢驗及認證機構(gòu)。多年來，STC 一直緊貼工業(yè)及貿(mào)易發(fā)展，不斷擴大服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，致力為業(yè)界提供專業(yè)、可靠及全面的檢測服務(wù)，承諾提供科學(xué)、客觀及公正的檢測報告，確保產(chǎn)品符合相關(guān)的技術(shù)要求及安全標準，為消費者的安全保駕護航。