2023年12月8日至10日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)評審專家組至上海華測艾普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所進(jìn)行專業(yè)審查，華測艾普順利通過1S015189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可一年后的現(xiàn)場監(jiān)督評審。

此次CNAS評審專家組由南京鼓樓醫(yī)院張葵主任擔(dān)任組長，上海市第八人民醫(yī)院王蕾主任、上海市浦東新區(qū)公利醫(yī)院劉興暉主任和江蘇省腫瘤醫(yī)院王曉明主任擔(dān)任技術(shù)評審專家。

關(guān)于ISO15189

IS015189( 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的專用要求) 是國際上臨床實(shí)驗(yàn)室管理體系的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。該標(biāo)準(zhǔn)從組織與管理、質(zhì)量體系、文件控制、持續(xù)改進(jìn)、人員、設(shè)施與環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、檢驗(yàn)程序、結(jié)果報告等方面提出了15個管理要素和 8 個技術(shù)要素，是專門針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)。S015189規(guī)定了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS ) 對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)景和能力進(jìn)行認(rèn)可的專用要求，包含醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室為證明其按質(zhì)量體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的要求，是當(dāng)前指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立和完善先進(jìn)質(zhì)量管理體系的最適用標(biāo)準(zhǔn)，也是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要依據(jù)。

首次會議

2月8日的首次會議由評審會專家組組長張整主持并個紹此次評審內(nèi)容及要求，華測艾普總經(jīng)理張家兵，實(shí)驗(yàn)室總監(jiān)尹杰，臨檢實(shí)驗(yàn)室主任胡雷光、特檢空驗(yàn)室主任李杰、質(zhì)量部總監(jiān)萬雄萍、質(zhì)量部主管倪婉麗等及各部門負(fù)責(zé)人參會，華測艾普總經(jīng)理張家兵對各位評審專家的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝，他表示，華測艾普將全力支持和配合專家組的現(xiàn)場監(jiān)督評審工作。

評審現(xiàn)場

9日，評審專家組深入華測醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場及走訪合作單位，進(jìn)一步了解實(shí)驗(yàn)室布局、檢驗(yàn)流程、設(shè)施與環(huán)境等實(shí)地充分了解實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與綜合服務(wù)能力，通過材料查看、觀察、現(xiàn)場試驗(yàn)、提問考核等形式對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、能力建設(shè)展開嚴(yán)格評審并提出寶貴指導(dǎo)意見。

末次會議

在10日舉行的未次評審會議上，張葵組長代表評審專家組作評審總結(jié)，對華測艾普醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理水平、人員素質(zhì)、技術(shù)能力和臨床溝通服務(wù)能力等方面給予高度評價，在規(guī)范化管理、持續(xù)運(yùn)行等方面提出了切實(shí)可行的意見和建議，并宣布華測艾普通過ISO15189現(xiàn)場監(jiān)督評審。

華測艾普醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自成立以來，始終以客戶需求為導(dǎo)向，積極投入技術(shù)研發(fā)，不斷提升實(shí)驗(yàn)室的整體實(shí)力。在此次評審過程中，評審專家對華測艾普醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、檢測能力、報告發(fā)放等方面進(jìn)行了全面、嚴(yán)格的檢查，經(jīng)過各方評審，華測艾普順通過了此次現(xiàn)場監(jiān)督評審，標(biāo)志著華測艾普在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理、技術(shù)水平、服務(wù)品質(zhì)等方面始終嚴(yán)格薄守國際標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步鞏固了其在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。

此次順利通過1S015189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評審，是對華測艾普醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室過去工作的肯定，更是對未來發(fā)展的激勵。今后，華測艾普將繼續(xù)秉持”專注于健康，不止于檢測”的服務(wù)理念，專注于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)化，為客戶提供更加專業(yè)、高效的檢測服務(wù)，為行業(yè)的繁榮和發(fā)展貢獻(xiàn)力量,

我們相信，在IS015189認(rèn)可體系的保駕護(hù)航下，華測艾普醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將繼續(xù)保持高質(zhì)量、高水平的發(fā)展態(tài)勢，為客戶提供更為優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的進(jìn)步做出更大貢獻(xiàn)。