深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局為貫徹落實(shí)深圳市市委、市政府關(guān)于產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升的工作部署,著力提升深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2023年4月11日，深圳市啟動(dòng)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升“靈渠”計(jì)劃。

據(jù)了解 ，“靈渠”計(jì)劃將分兩個(gè)方向?qū)嵤┵|(zhì)量提升行動(dòng)。一個(gè)方向,以深圳移動(dòng)電源產(chǎn)業(yè)集群為試點(diǎn)，以解決產(chǎn)品質(zhì)量問題為導(dǎo)向,從產(chǎn)品、企業(yè)、產(chǎn)業(yè)的治理鏈條，進(jìn)行整治規(guī)范，以完善的質(zhì)量技術(shù)幫扶舉措護(hù)航產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。該提升行動(dòng)自下而上、與專項(xiàng)整治相結(jié)合、以打促建、打扶并舉，猶如猛虎仰天長(zhǎng)嘯 ，代號(hào)“虎嘯”。另一個(gè)方向,以“20+8"產(chǎn)業(yè)集群中的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群為試點(diǎn),以滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求為導(dǎo)向,從產(chǎn)業(yè)、企業(yè)、產(chǎn)品自上而下,以高效的質(zhì)量協(xié)同機(jī)制促進(jìn)產(chǎn)業(yè)降本提質(zhì)增效。該提升行動(dòng)自上而下、統(tǒng)攬全局、精準(zhǔn)定位產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求予以幫扶,猶如蒼鷹搏擊長(zhǎng)空，代號(hào)“鷹揚(yáng)”。

“虎嘯”行動(dòng)聚焦移動(dòng)電源質(zhì)量問題

“鷹揚(yáng)”行動(dòng)聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升

作為“靈渠”計(jì)劃的另一個(gè)試點(diǎn),“鷹揚(yáng)”質(zhì)量提升行動(dòng)聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升,將實(shí)施產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量協(xié)同能力提升、企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量水平提升、質(zhì)量基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺(tái)支撐能力提升三大提升工程。

目前，三大提升工程取得了重要的試點(diǎn)成果，特別是在產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈質(zhì)量協(xié)同能力提升方面，為及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)成果，帶動(dòng)各方共同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升，深圳市質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施"一站式”服務(wù)平臺(tái)已于2024年1月18日(本周四)舉辦成果發(fā)布會(huì)，會(huì)上也同時(shí)發(fā)布了：五項(xiàng)關(guān)鍵部件團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、“靈渠”計(jì)劃一站式非標(biāo)機(jī)加件線上平臺(tái)以及《深圳市醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商推薦目錄》。

華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱華測(cè)檢測(cè))成功入圍此次深圳市醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商推薦目錄名單!

專注于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)、法律法規(guī)、行業(yè)政策研究，專業(yè)為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)支持、注冊(cè)申報(bào)、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)支持、法規(guī)培訓(xùn)等"一站式”合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)。

目前在深圳、上海、廣州、蘇州建有實(shí)驗(yàn)室和辦事機(jī)構(gòu)，現(xiàn)已通過中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，并取得UL，DNV，MEDCERT.TUV等第三方認(rèn)可，也是IECEE CBTL，A2LA，SPRING認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和FDA.ASCA測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，與全球多家頭部企業(yè)建立了深度的項(xiàng)目合作經(jīng)驗(yàn)用最專業(yè)的知識(shí)和技術(shù)，為企業(yè)伙伴們提供最堅(jiān)實(shí)的支持，助力企業(yè)打造產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力，合規(guī)宣稱、制勝市場(chǎng)，

醫(yī)療器械全生命周期檢測(cè)

注冊(cè)前

早期產(chǎn)品輔助開發(fā)，注冊(cè)輔導(dǎo)與創(chuàng)新申報(bào)，基于動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)的早期功能性及安全性評(píng)估，臨床實(shí)際使用便利性、操作性評(píng)估。

注冊(cè)中

臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物學(xué)評(píng)價(jià)，有源器械安全測(cè)試等一站式服務(wù)，GLP、CNAS、CMA等多重資質(zhì)認(rèn)證滿足全球注冊(cè)需求。

注冊(cè)后

搭建學(xué)科交流平臺(tái)，定期舉辦行業(yè)交流會(huì)，助力醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。