2017年11月23日，韓國食品藥品安全部（MFDS）通過WTO發(fā)布通報，修訂了醫(yī)療設(shè)備核準(zhǔn)、通報和審查法規(guī)。
法規(guī)被修訂包括以下變更：
1.明確一次性醫(yī)療設(shè)備的定義；
2.擴(kuò)大禁止授權(quán)、認(rèn)證和聲明的醫(yī)療設(shè)備范圍（包括粉狀醫(yī)用手套）；
3.修改小的變更：刪除1）聲明產(chǎn)品的修訂2）更改生產(chǎn)商地址（收貨人）；
4.擴(kuò)大須頒發(fā)醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證的醫(yī)療設(shè)備范圍。
通報評議截止日期為通報之后60天。
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