2017年11月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂前列腺動脈栓塞裝置分類的技術(shù)法規(guī)草案。
美國食品藥品監(jiān)督管理局將前列腺動脈栓塞裝置劃分為II（特殊控制）類，以便系統(tǒng)按順序識別。FDA已經(jīng)確認(rèn)了新的類別劃分會為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證，還能提高患者治愈幾率，減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān)。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2017年11月14日。
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