2017年12月26日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂外部負壓通氣設備分類的技術法規(guī)草案。
美國食品藥品監(jiān)督管理局將外部負壓通氣設備劃分為II（特殊控制裝置）類，以便系統(tǒng)可以按順序進行識別。FDA還對設備的編碼語言做了修訂，此舉為設備的安全性和有效性提供了合理的保證，同時減輕了監(jiān)管負擔，提高了患者治愈率。
技術法規(guī)草案生效日期為2017年12月26日。
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