2018年1月30日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂手術(shù)煙霧除塵器分類的技術(shù)法規(guī)草案。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將手術(shù)煙霧除塵器劃分為II（特殊控制）類，以便系統(tǒng)可以按順序?qū)υO(shè)備進(jìn)行識(shí)別。FDA還對(duì)該設(shè)備的編碼語言做了部分修訂，并確定了此舉為設(shè)備的安全性和有效性提供了合理保證，同時(shí)減輕了監(jiān)管負(fù)擔(dān)。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年1月30日。
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