依據(jù)臺(tái)灣地區(qū)環(huán)保署「新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法」修正草案（2018年3月27日發(fā)布），第一期將指定106種既有化學(xué)物質(zhì)完成標(biāo)準(zhǔn)登錄。為方便企業(yè)在法規(guī)實(shí)施前更好地了解標(biāo)準(zhǔn)登錄措施，能夠提前進(jìn)行相關(guān)工作的準(zhǔn)備，臺(tái)灣地區(qū)環(huán)保署化學(xué)局于2018年8月22日舉辦了既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄配套措施說明會(huì)，邀請企業(yè)與行業(yè)代表共同磋商法規(guī)細(xì)則。具體如下：

　　1、如何判斷是否需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)登錄

　　企業(yè)以第一階段登錄時(shí)提交的生產(chǎn)或進(jìn)口的噸位量確定是否需要進(jìn)行登錄，具體判定流程如下，既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄的下限是1 t/a，低于1 t/a的物質(zhì)不需要進(jìn)行登錄。第一階段登錄時(shí)提交的生產(chǎn)/進(jìn)口量期間是在2012-2014年，隨著時(shí)間的遷移，很多企業(yè)的貿(mào)易量早已經(jīng)發(fā)生了改變。如果申請了第一階段登錄但是在標(biāo)準(zhǔn)登錄開始之后不再生產(chǎn)或進(jìn)口的，可以申請將登錄碼廢止掉；如果純粹是貿(mào)易量發(fā)生變化的，企業(yè)可以將噸位量調(diào)高或調(diào)低，以適應(yīng)實(shí)際情況。

　　2、登錄期限

　　在標(biāo)準(zhǔn)登錄法規(guī)正式實(shí)施前取得第一階段登錄碼的企業(yè)，并且年總量在100 t以上的，緩沖期是2年，而年總量在100 t以下的，緩沖期是3年（自標(biāo)準(zhǔn)登錄法規(guī)實(shí)施日開始算）。還有一些特殊情況，比如

　　1）取得第一階段登錄碼時(shí)的噸位在100 kg-1 t之間，但在法規(guī)實(shí)施之前達(dá)到了1t以上，不論噸位大小緩沖期都是3年（自標(biāo)準(zhǔn)登錄法規(guī)實(shí)施日開始算）；

　　2）取得第一階段登錄碼時(shí)的噸位在100 kg-1 t之間，在法規(guī)實(shí)施之后達(dá)到了1 t以上，不論噸位大小緩沖期也是3年（自噸位達(dá)到1 t時(shí)開始算）；

　　3）在法規(guī)實(shí)施之后申請的第一階段登錄的企業(yè)，年總量在100 t以上的，緩沖期是2年，而年總量在100 t以下的，緩沖期是3年（自噸位達(dá)到1 t時(shí)開始算）；

　　4）在法規(guī)實(shí)施前已取得第一階段登錄碼，后續(xù)廢止又再次提出申請的，如果再次申請的日期在實(shí)施日期之前，應(yīng)該依照第一次取得登錄碼的時(shí)間確定登錄期限；如果再次申請的日期在實(shí)施日期之后，應(yīng)該在申請時(shí)一并完成標(biāo)準(zhǔn)登錄。

　　3、資料要求與接受形式

　　既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄需要提交9大項(xiàng)資料，包括

　　1）登錄人與物質(zhì)辨識(shí)資訊；

　　2）制造、用途與暴露資訊；

　　3）危害分類與標(biāo)識(shí)；

　　4）安全使用資訊；

　　5）物理化學(xué)特性資訊；

　　6）毒理資訊；

　　7）生態(tài)毒理資訊；

　　8）危害評估資訊；

　　9）暴露評估資訊；

　　與新物質(zhì)的數(shù)據(jù)要求一致，自標(biāo)準(zhǔn)登錄二級(jí)開始要求危害評估與暴露評估。在數(shù)據(jù)類型上，既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄每個(gè)測試節(jié)點(diǎn)均可以接受多元化數(shù)據(jù)，比如測試報(bào)告，結(jié)構(gòu)活性關(guān)系推估報(bào)告、系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧和測試計(jì)劃書。但如果選擇結(jié)構(gòu)活性關(guān)系推估報(bào)告或系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧的，需要由第三方相關(guān)單位驗(yàn)證其合理性及可靠性。測試計(jì)劃書則要求由符合資質(zhì)要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行撰寫。

　　4、標(biāo)準(zhǔn)登錄平臺(tái)與登錄工具

　　既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄將開發(fā)與新物質(zhì)及既有物質(zhì)第一階段登錄完全不同的登錄平臺(tái)和登錄工具。在登錄平臺(tái)上，登錄人可以憑借登錄碼查詢到自己的物質(zhì)是不是需要做標(biāo)準(zhǔn)登錄。登錄平臺(tái)僅給出“是”或者“否”的結(jié)論，而不會(huì)披露具體的物質(zhì)信息。如需了解后續(xù)的登錄級(jí)別以及截止期，則應(yīng)查看（或聯(lián)系代理人查看）第一階段的登錄資料。官方不會(huì)主動(dòng)聯(lián)系企業(yè)告知其登錄義務(wù)。如上所述，在登錄工具的設(shè)計(jì)上，每個(gè)節(jié)點(diǎn)將接受多元化的數(shù)據(jù)，比如急性經(jīng)口，可以同時(shí)提交多份測試報(bào)告，也可以以測試報(bào)告+Read across這樣的數(shù)據(jù)形式提交。

　　5、關(guān)于共同登錄

　　各登錄企業(yè)可以自由選擇既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄是否采取共同登錄的模式，官方不強(qiáng)制要求，也不會(huì)介入。如果登錄人選擇共同登錄，每個(gè)登錄人仍需提交自己的登錄卷宗并負(fù)責(zé)后續(xù)的更新和維護(hù)。共同登錄不需要同時(shí)進(jìn)行，可以有順序先后，比如，前登錄人的卷宗被批準(zhǔn)后，其可以授權(quán)給后登錄人使用其登錄卷宗里的部分?jǐn)?shù)據(jù)，包括文中第3部分9大項(xiàng)資料中的第3、5、6、7、8項(xiàng)資料，除此之外的第1、2、4、9項(xiàng)登錄資訊仍需每個(gè)登錄人單獨(dú)提交。共同登錄的情況下，官方也不會(huì)強(qiáng)制要求前登錄人必須共享某些數(shù)據(jù)給后登錄人，共享哪些數(shù)據(jù)完全由各登錄人之間協(xié)商決定。但是，關(guān)于共同登錄涉及到的數(shù)據(jù)費(fèi)用，如果各登錄人之間不能達(dá)成一致，此時(shí)官方可以裁定各登錄人平均分?jǐn)偂?/p>

　　6、“SIEF”平臺(tái)

　　除標(biāo)準(zhǔn)登錄平臺(tái)與登錄工具外，此次說明會(huì)上還推出了另一個(gè)全新的既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄資訊共享通訊平臺(tái)，類似歐盟的SIEF’平臺(tái)。該平臺(tái)的建設(shè)目的是促進(jìn)既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄各相關(guān)方通過此平臺(tái)尋找潛在的有意愿進(jìn)行登錄資料共享的對象。通俗來說，就是登錄企業(yè)可以通過平臺(tái)主動(dòng)尋找有愿意進(jìn)行共同登錄的其他企業(yè)或者在平臺(tái)上發(fā)布自己的聯(lián)系信息，等待其他登錄人與你聯(lián)系。針對106個(gè)登錄物質(zhì)，平臺(tái)會(huì)組建106個(gè)群組，各登錄相關(guān)方需要根據(jù)這106個(gè)物質(zhì)的第一階段登錄碼、CAS號(hào)及POA等相關(guān)資料提出申請，待通過官方審核后方可登入相關(guān)物質(zhì)的通訊群組。同時(shí)，是否使用該平臺(tái)，完全由登錄人自行決定，官方不會(huì)介入登錄人之間的溝通和任何商務(wù)協(xié)商。

　　7、既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄流程

　　既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄流程主要分為：使用指定工具制作登錄檔案→將登錄檔案匯出上傳至登錄平臺(tái)→取得收件碼→繳費(fèi)→完成登錄或補(bǔ)正?？偟膩砜?，與新物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄流程基本一致，但使用的檔案制作工具和登錄平臺(tái)與新物質(zhì)是完全不同的。另外，既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄的官方審核時(shí)間也與新物質(zhì)有所不同。 

　　8、其他說明事項(xiàng)

　　根據(jù)說明會(huì)上的信息說明可知，既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄會(huì)有獨(dú)立的賬號(hào)、登錄平臺(tái)和登錄工具設(shè)計(jì)，與新物質(zhì)、既有物質(zhì)第一階段登錄不聯(lián)動(dòng)。另外，既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄可以使用與第一階段登錄不同的代理人。在進(jìn)行既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄時(shí)，進(jìn)口商可以委任一個(gè)新的代理人，這個(gè)委任關(guān)系與第一階段登錄時(shí)確認(rèn)的代理人委托關(guān)系并不沖突，同時(shí)第一階段登錄的代理關(guān)系也無需廢止。此外，官方會(huì)發(fā)布共同登錄的數(shù)據(jù)購買協(xié)議范本，供企業(yè)參考。企業(yè)可參考范本對數(shù)據(jù)購買協(xié)議的內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)補(bǔ)充或修改。關(guān)于共同登錄數(shù)據(jù)購買方式，官方會(huì)參考EU-REACH和K-REACH的方式，即數(shù)據(jù)持有人的數(shù)據(jù)會(huì)以Token的方式給到購買人，購買人并不能拿到完整的測試數(shù)據(jù)。

官方表示，從法規(guī)發(fā)布至既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄正式實(shí)施至少有半年緩沖期。

來源：華測瑞歐　http://www.reach24h.com/chemical/news-center/tcsca-osha/1508-taiwan-releases-the-registration-of-existing-material-standards.html