2018年10月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂插鼻神經(jīng)刺激器分類的技術(shù)法規(guī)草案。
美國食品藥品監(jiān)督管理局將用于治療干眼癥的插鼻神經(jīng)刺激器重新劃分為II（特殊控制）類，同時對系統(tǒng)的編碼語言做了部分修訂，以便系統(tǒng)可以按順序識別該設(shè)備。FDA已經(jīng)確定新的草案可為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證，此舉旨在減輕監(jiān)管負擔(dān)，提高患者治愈率。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年10月19日。
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