2019年2月20日，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂口腔自動滴定設備分類的技術法規(guī)草案。
美國食品和藥品監(jiān)督管理局將口腔自動滴定設備重新劃分為II（特殊控制）類，以便系統(tǒng)可以按順序進行識別。技術法規(guī)草案還對設備的編碼語言做了部分修訂。FDA已經(jīng)確定新的草案可以為設備的安全性和有效性提供合理的保證，此舉旨在提高患者治愈幾率，減輕監(jiān)管負擔，防止意外發(fā)生。
技術法規(guī)草案生效日期為2019年2月20日。
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