2019年3月6日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，就流式細(xì)胞儀的分類(lèi)開(kāi)展信息征詢。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局計(jì)劃免除流式細(xì)胞儀上市銷(xiāo)售前的部分限制條件，包括不再需要上市前進(jìn)行通知等。FDA希望新的分類(lèi)可以為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證，因此開(kāi)展信息征詢，此舉旨在保護(hù)人類(lèi)生命安全，減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān)，防止意外發(fā)生。
書(shū)面評(píng)議和征求信息截止日期為2019年5月6日。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)