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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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歐盟批準(zhǔn)維生素D3作為生物殺滅劑活性物質(zhì)

信息來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2019-04-26    閱讀:7742次
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  2019年4月24日,歐盟發(fā)布條例(EU) 2019/637,批準(zhǔn)維生素D3(Cholecalciferol)作為第14類生物殺滅劑的活性物質(zhì)。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。具體批準(zhǔn)信息如下: 

通用名稱

化學(xué)名稱

鑒定編號(hào)

最低純度

批準(zhǔn)日期

批準(zhǔn)期滿

產(chǎn)品類型

分則

維生素D3

化學(xué)名稱:(3β,5Z,7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-trien-3-ol

 

EC號(hào):200-673-2

 

CAS號(hào):67-97-0

970 g/kg

2019.7.1

2024.6.30

14

根據(jù)(EU) No 528/2012第10(1)條第(a)及(e)點(diǎn),維生素D3被認(rèn)為是一種可替代的物質(zhì)。

授權(quán)生物殺滅劑應(yīng)符合下列通用條件:

(1)產(chǎn)品評(píng)估應(yīng)特別注意與授權(quán)申請(qǐng)涵蓋的任何用途相關(guān)、但在活性物質(zhì)的聯(lián)盟級(jí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中未明確的暴露、風(fēng)險(xiǎn)和功效。此外,根據(jù)(EU) No 528/2012附件VI第10點(diǎn),產(chǎn)品評(píng)估應(yīng)包括是否能夠滿足(EU) No 528/2012第5(2)條的條件。

(2)產(chǎn)品應(yīng)至少滿足(EU) No 528/2012第5(2)條規(guī)定的一項(xiàng)條件,才可獲授權(quán)在成員國(guó)使用。

(3)根據(jù)(EU) No 528/2012第19(4)條第(d)點(diǎn),產(chǎn)品不得授權(quán)在市場(chǎng)上供公眾使用。

(4)產(chǎn)品中維生素D3的標(biāo)示濃度不得超過0.075%w/w。

(5)產(chǎn)品應(yīng)含有厭惡劑和染料。

(6)產(chǎn)品不得以追蹤粉的形式授權(quán)。

(7)接觸配方形式的產(chǎn)品,除追蹤粉外,只能授權(quán)經(jīng)培訓(xùn)的專業(yè)人員在兒童或非靶標(biāo)動(dòng)物無(wú)法進(jìn)入的室內(nèi)使用。

(8)只有即用型的產(chǎn)品才能獲得授權(quán)。

(9)通過考慮和應(yīng)用所有適當(dāng)可用的風(fēng)險(xiǎn)緩解措施,來(lái)盡量減少人類、非靶標(biāo)動(dòng)物和環(huán)境的初級(jí)和次級(jí)接觸。例如,在可能的情況下僅限于專業(yè)人員或經(jīng)培訓(xùn)的專業(yè)人員使用,并為每個(gè)用戶類別設(shè)置額外的具體條件。

(10)尸體和未食用的餌料應(yīng)按當(dāng)?shù)匾筇幚?。處置方法?yīng)在國(guó)家授權(quán)的產(chǎn)品特性總結(jié)中具體說明,并反映在產(chǎn)品標(biāo)簽上。

除通用條件外,授權(quán)經(jīng)培訓(xùn)的專業(yè)人員使用的生物殺滅劑應(yīng)符合下列條件:

(1)產(chǎn)品可能授權(quán)用于下水道、露天區(qū)域或垃圾場(chǎng)。

(2)產(chǎn)品可能授權(quán)在有蓋和受保護(hù)的餌點(diǎn)使用,只要它們對(duì)非靶標(biāo)物種和人類能提供與防篡改餌站同等程度的保護(hù)。

(3)只有在其他控制方法被證明不足的情況下,產(chǎn)品才可被授權(quán)用于極有可能再次侵入的場(chǎng)所的永久性治療。

(4)產(chǎn)品不得授權(quán)用于脈沖誘餌處理。

(5)在市場(chǎng)上向經(jīng)培訓(xùn)的專業(yè)人員提供產(chǎn)品的人士應(yīng)確保這些產(chǎn)品不供應(yīng)給除經(jīng)培訓(xùn)的專業(yè)人員以外的其他人。

除通用條件外,授權(quán)專業(yè)人員使用的生物殺滅劑應(yīng)符合下列條件:

(1)產(chǎn)品不得授權(quán)用于下水道、露天區(qū)域或垃圾場(chǎng)。

(2)產(chǎn)品不得授權(quán)用作永久誘餌或脈沖誘餌處理。

(3)產(chǎn)品只能授權(quán)在防篡改誘餌站使用。

(4)在市場(chǎng)上向?qū)I(yè)人員提供產(chǎn)品的人士應(yīng)確保這些產(chǎn)品不向公眾供應(yīng)。


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