美國TSCA法案（Toxic Substance Control Act）是美國有效管理商用化學(xué)品的首要法規(guī)。1976年由美國國會頒布，次年生效。2016年首次進(jìn)行重大改革并生效。

　　今年年初，美國環(huán)保署（EPA）在Twitter上稱2019年將會是TSCA“大年”，果不其然，年未過半管理措施頻繁出臺。4，5兩個(gè)月可謂是TSCA管理措施的高產(chǎn)月

　　2019年4月23日

　　EPA針對TSCA名錄中的保密物質(zhì)公布了CBI聲明審核的擬議流程，并計(jì)劃在五年內(nèi)或者2024年2月19日前完成對TSCA保密名錄中的現(xiàn)有物質(zhì)進(jìn)行CBI證實(shí)的審核。

　　該項(xiàng)提議規(guī)則有60天的評論期，截至2019年6月24日。

　　2019年4月25日

　　EPA發(fā)布了 TSCA section 8(a) 中關(guān)于化學(xué)數(shù)據(jù)報(bào)告(CDR)的修訂規(guī)則（意見征求稿），修訂內(nèi)容包括：

　　·小企業(yè)重新定義

　　·可豁免的物質(zhì)或情形增加

　　·CDR報(bào)告簡化

　　·商業(yè)保密信息（CBI）聲明要求更新... ... 等等

　　此外，EPA允許企業(yè)在2020年CDR提交期前對更新的e-CDRweb門戶進(jìn)行測試和評論，企業(yè)可在2019年6月24日之前對該CDR修訂規(guī)則提出意見。

　　2019年5月6日

　　EPA簽署了“非活躍化學(xué)物質(zhì)指定”行動(dòng)。

　　該行動(dòng)有90天過渡期，從2019年8月5日起正式生效。根據(jù)活躍-非活躍規(guī)則，2019年2月19日公布的最新TSCA名錄中所有已被區(qū)分為活躍物質(zhì)和非活躍物質(zhì)。

　　如果名錄中被認(rèn)定為非活躍的物質(zhì)，生產(chǎn)商和加工商須要盡快通過CDX系統(tǒng)上的NOA Form B來通知EPA。收到通知后，EPA會將物質(zhì)由非活躍轉(zhuǎn)為活躍狀態(tài)。

　　EPA給非活躍化學(xué)物質(zhì)的指定設(shè)定了90天的過渡期，過渡期間暫不影響貿(mào)易活動(dòng)，但2019年8月5日之后，生產(chǎn)商和加工商需要在非活躍物質(zhì)投入商業(yè)使用之前通知EPA。

　　2019年5月9日

　　EPA宣布將于2019年6月18日至21日舉行第一次化學(xué)品咨詢委員會（SACC）會議，針對顏料紫29（PV29）進(jìn)行審查。

　　SACC會議的目的是讓EPA對PV29風(fēng)險(xiǎn)評估依據(jù)的科學(xué)性進(jìn)行獨(dú)立審查，包括危害評估，劑量反應(yīng)評估，暴露評估和風(fēng)險(xiǎn)特性描述。

　　此外，會議內(nèi)容還包括：

　　1. 對TSCA法案進(jìn)行指導(dǎo)；

　　2. 講解EPA如何按照TSCA修訂法案對有商業(yè)用途的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行評估。

　　EPA表示會使用科學(xué)的建議、信息以及SACC和公眾的建議，為最終的風(fēng)險(xiǎn)評估提供信息，收集關(guān)于PV29風(fēng)險(xiǎn)評估的意見的截止日期為2019年5月17日。

　　2019年5月16日

　　EPA再次更新TSCA下新化學(xué)物質(zhì)評審計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

　　EPA表示，該信息公開是為了提高新化學(xué)品審查計(jì)劃的透明度，并確保利益相關(guān)方和公眾可以快速、方便地查看卷宗評審的進(jìn)展。

目前更新的數(shù)據(jù)顯示，自新法修訂以來，截至2019年4月30日，EPA完成了對2055個(gè)新化學(xué)品的審查，其中PMN/MCAN/SNUN為993個(gè)，LVE/LoREX為1062個(gè)。

　　還有470個(gè)案子（PMN/SNUN/MCAN）正處于審核中。

　　2019年5月20日

　　EPA宣布從2019年5月30日開始，將啟用實(shí)時(shí)信息系統(tǒng)，在ChemView上公開TSCA Section 5下未作商業(yè)信息保密的申報(bào)材料，其中包括：

　　·預(yù)生產(chǎn)申報(bào)（PMN）

　　·微生物商業(yè)活動(dòng)申報(bào)（MCAN）

　　·重要新用途申報(bào)（SNUN）

　　·申報(bào)材料中的附件（包括所有健康和安全性資料、修訂版）或其他相關(guān)信息

　　EPA接收到提交者的提交材料后便會將非保密信息公開。在公開前，EPA不會審查CBI聲明，因此提醒申報(bào)人在提交TSCA第5節(jié)下申報(bào)材料之前需要注意：

　　1. 確認(rèn)CBI聲明的準(zhǔn)確和一致性；

　　2. 確認(rèn)可公開版本的表格、附件和文件名的準(zhǔn)確性，確保與CBI版本的信息匹配保持一致，CBI版本中的水印或印章已被移除。

　　來源：華測瑞歐　https://www.reach24h.com/chemical/news-center/tsca/1625-tsca-regulation-information.html