在新冠病毒疫情爆發(fā)的嚴(yán)峻環(huán)境下，歐盟委員會正在與行業(yè)及成員國合作，以最大限度地供應(yīng)口罩、手套、隔離衣和其他醫(yī)療用品。委員會正努力增加現(xiàn)有制造商的產(chǎn)量，促進(jìn)進(jìn)口和啟動設(shè)備的替代生產(chǎn)方法。

應(yīng)歐盟委員會的緊急要求，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）和歐洲電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CENELEC），與所有歐盟成員國相合作，已同意立即提供個別醫(yī)療器械和個人防護(hù)設(shè)備的一部分歐洲標(biāo)準(zhǔn)。此舉將有助于歐盟和愿意制造這些產(chǎn)品的第三國企業(yè)迅速開始生產(chǎn)，并在確保產(chǎn)品高度安全的同時，更容易地將產(chǎn)品投入內(nèi)部市場。

內(nèi)部市場專員蒂埃里?布雷頓說：“我們需要采取緊急、團(tuán)結(jié)和大膽的集體行動。我正在鼓勵制造商以正面例子為基礎(chǔ)，增加生產(chǎn)和擴(kuò)大生產(chǎn)經(jīng)營范圍，例如紡織品和鞋類制造商開始生產(chǎn)口罩和隔離衣。我將竭盡全力支持他們的努力。我很高興地宣布，在與委員會溝通后，CEN和CENELEC已經(jīng)同意免費(fèi)提供生產(chǎn)口罩和其他防護(hù)設(shè)備所需的標(biāo)準(zhǔn)給這些企業(yè)。”

該協(xié)議即日起生效。提供的標(biāo)準(zhǔn)有CEN制定的11項標(biāo)準(zhǔn)，以及可能還有與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）聯(lián)合制定的3項標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了通用過濾口罩、醫(yī)用手套和防護(hù)服。

這些標(biāo)準(zhǔn)可以從CEN國家成員的網(wǎng)站上免費(fèi)下載（https://standards.cen.eu/dyn/www/f?p=CENWEB:5:::NO:::）。

這倡議對了歐盟委員會關(guān)于合格評定和市場監(jiān)管程序的建議作出了補(bǔ)充，該建議為歐盟國家機(jī)構(gòu)提供了指導(dǎo)，指導(dǎo)當(dāng)前疫情環(huán)境下允許符合基本健康和安全標(biāo)準(zhǔn)卻無CE標(biāo)識的個人防護(hù)設(shè)備進(jìn)入歐盟市場的相關(guān)內(nèi)容。

免費(fèi)獲得這些標(biāo)準(zhǔn)將如何有助于提高產(chǎn)量

向各國提供免費(fèi)使用這些歐洲標(biāo)準(zhǔn)，有助于歐盟和第三國企業(yè)調(diào)整其生產(chǎn)線，以快速生產(chǎn)這些預(yù)防Covid-19大流行所需的重要物品。使用該標(biāo)準(zhǔn)將促使有使用需求的企業(yè)更快進(jìn)入此類基本醫(yī)療和防護(hù)設(shè)備市場，以供有需要的人使用。

因為標(biāo)準(zhǔn)的版權(quán)歸其制定機(jī)構(gòu)所有，通常情況下標(biāo)準(zhǔn)必須根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則來購買和使用。這種經(jīng)營模式的減免，是歐洲以社會責(zé)任感和團(tuán)結(jié)精神為基礎(chǔ)作出的強(qiáng)烈回應(yīng)，以解決因Covid-19大流行而導(dǎo)致的防護(hù)設(shè)備短缺問題。

背景

歐洲標(biāo)準(zhǔn)對充分運(yùn)作的內(nèi)部市場來說是重要支柱，可以降低成本，促進(jìn)創(chuàng)新，確保不同設(shè)備和服務(wù)之間的互操作性，并幫助企業(yè)進(jìn)入市場。

為了支持歐盟的產(chǎn)品立法，歐盟委員會可要求制定歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)制造商遵守相關(guān)要求。一旦達(dá)成一致并在《歐盟官方公報》中引用，上述協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)將會成為歐盟法律一部分，使企業(yè)可以簡單直接地進(jìn)入其產(chǎn)品內(nèi)部市場，同時確保消費(fèi)者的高度安全。

歐洲關(guān)于醫(yī)療器械和個人防護(hù)設(shè)備的立法也參照了協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。在我們應(yīng)對Covid-19爆發(fā)的共同努力中，歐盟委員會和CEN已同意向愿意開始生產(chǎn)重要防護(hù)設(shè)備（如口罩和一次性手套）的企業(yè)，免費(fèi)提供一部分協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

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