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美國授予首款COVID-19抗原檢測卡緊急使用權(quán)

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2020-09-01    閱讀:2101次
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2020年8月26日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布首款COVID-19抗原檢測卡的緊急使用授權(quán)。這項新的COVID-19抗原測試是對現(xiàn)有測試的一個重要補充,測試結(jié)果可以在幾分鐘內(nèi)直接從測試卡上讀取,這與一些妊娠測試類似。測試結(jié)果快速有效,并且不需要使用分析儀。

工作原理:醫(yī)療服務(wù)提供者通過鼻咽拭子獲得測試者的樣本,并在測試卡上旋轉(zhuǎn)樣本。等待15分鐘后,直接從測試卡讀取結(jié)果。一行表示陰性,兩行表示陽性。

可使用的地方:這項測試可以用于醫(yī)生辦公室、急診室或一些學(xué)校。這項測試已被授權(quán)用于疑似COVID-19的患者,可作為第一道防線,來快速識別感染者并進行隔離,使他們不會將疾病傳播給其他人。

FDA將緊急使用授權(quán)已頒發(fā)給雅培公司的inaxNOW COVID-19 Ag卡。在癥狀出現(xiàn)的前7天內(nèi),該檢測卡的靈敏度為97.1%(陽性符合率)、特異性為98.5%(陰性符合率)。

二維碼.jpg

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