2020年8月10日，巴西《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略》（ENPI）草案在《巴西官方公報(bào)》上發(fā)布，以征求公眾的意見(jiàn)和建議，為期20天（現(xiàn)已延長(zhǎng)）。該草案是由不同公共管理部門組成的工作組編寫的，經(jīng)濟(jì)部主管的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部際小組（GIPI）負(fù)責(zé)各部門之間的協(xié)調(diào)工作。

ENPI的目標(biāo)是為建立平衡而有效的國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度（SNPI）提出依據(jù)，該制度將廣泛用于培養(yǎng)創(chuàng)造力、促進(jìn)創(chuàng)新投資和知識(shí)獲取，以提高巴西的競(jìng)爭(zhēng)力并推動(dòng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。ENPI分為7個(gè)部分：（1）促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；（2）知識(shí)產(chǎn)權(quán)的傳播、教育和培訓(xùn)；（3）組織管理和制度建設(shè)；（4）法律制度的現(xiàn)代化；（5）法律的遵守和保障；（6）智能化和未來(lái)展望；（7）巴西與全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系的融合。

如上所述，公眾可于2020年9月13日（延長(zhǎng)后的期限）前自愿提交對(duì)草案的意見(jiàn)和建議。具體而言，任何評(píng)論或建議均應(yīng)以電子方式提交，并使用ENPI的通用術(shù)語(yǔ)表。此外，評(píng)論和建議應(yīng)基于ENPI的7個(gè)部分中的每個(gè)部分提出。

該草案提出了未來(lái)將要實(shí)施的幾項(xiàng)計(jì)劃，并遵循了總體指導(dǎo)原則，即知識(shí)產(chǎn)權(quán)是促進(jìn)創(chuàng)新和吸引投資的通用工具。此外，該草案還建議建立新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，使巴西為實(shí)現(xiàn)4.0經(jīng)濟(jì)做好準(zhǔn)備，從而幫助巴西企業(yè)完成數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

該草案提出的幾項(xiàng)重要計(jì)劃包括：

在“組織管理和制度建設(shè)”部分（第3部分），草案建議在衛(wèi)生部?jī)?nèi)制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策。此類政策將有助于幫助利益相關(guān)者和公共管理實(shí)體建立緊密聯(lián)結(jié)并且具有持續(xù)性的（短期、中期或長(zhǎng)期）戰(zhàn)略行動(dòng)計(jì)劃。

在“法律制度的現(xiàn)代化”部分（第4部分），草案提出了幾項(xiàng)可能會(huì)影響制藥領(lǐng)域的建議。例如，有一項(xiàng)提議支持采取措施以調(diào)整對(duì)巴西衛(wèi)生系統(tǒng)（SUS）具有戰(zhàn)略意義的藥物所授予的專利。具體而言，該建議內(nèi)容包括：（1）根據(jù)第10742/2003號(hào)法律，基于專利剩余期限對(duì)最低藥品價(jià)格進(jìn)行修改；（2）審查藥品市場(chǎng)監(jiān)管局（CMED）第02/2004號(hào)決議，在允許第一個(gè)仿制藥商業(yè)化之前建立專利評(píng)估程序；（3）審查與國(guó)家藥品政策相關(guān)的第2/GM/MS/2017號(hào)條例第3章的附件XXVII部分。

其次，該部分還提議在GIPI內(nèi)成立一個(gè)技術(shù)小組，對(duì)影響公共衛(wèi)生部門的公共衛(wèi)生和創(chuàng)新政策的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律“標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行評(píng)估并提出（最終）修改建議。這些修改將針對(duì)：（1）第9.279/96號(hào)法律第40條的唯一條款，該條款規(guī)定，專利有效期至少為授予之日起10年；（2）第9.279/96第229C條，該條規(guī)定了巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）擁有事先同意授予藥品和方法專利的權(quán)利；（3）為獲得藥品銷售許可而提交給ANVISA的測(cè)試數(shù)據(jù)的保護(hù)；（4）對(duì)醫(yī)療用途的重新調(diào)整或重新定位（第二醫(yī)療用途專利）進(jìn)行評(píng)估。

“巴西與全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系的融合”（第7部分）旨在提高巴西對(duì)國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)活動(dòng)的參與度，增強(qiáng)巴西企業(yè)在國(guó)外的表現(xiàn)，并改善有利于吸引外國(guó)投資的本土商業(yè)環(huán)境。本節(jié)還為推動(dòng)巴西加入全球?qū)＠麑彶楦咚俟罚℅PPH）試點(diǎn)計(jì)劃奠定基礎(chǔ)。因此，本節(jié)旨在評(píng)估和促進(jìn)巴西參與國(guó)際協(xié)議，例如：《關(guān)于工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)國(guó)際注冊(cè)的海牙協(xié)定日內(nèi)瓦文本》《國(guó)際植物新品種保護(hù)公約（1991年文本）》《專利法條約》《國(guó)際承認(rèn)用于專利程序的微生物保藏布達(dá)佩斯條約》《商標(biāo)法新加坡條約》《世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織版權(quán)條約》《世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織表演和錄音制品條約》《北京視聽(tīng)表演條約》以及《原產(chǎn)地名稱和地理標(biāo)志里斯本協(xié)定》。

在2020年9月13日收到公眾的意見(jiàn)和建議后，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略將會(huì)進(jìn)行最終確定并進(jìn)入實(shí)施階段，實(shí)施期限為10年。具體來(lái)說(shuō)，該戰(zhàn)略的執(zhí)行將分為多個(gè)為期2年的獨(dú)立行動(dòng)計(jì)劃，這將與巴西政府未來(lái)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的行動(dòng)保持一致。GIPI將負(fù)責(zé)ENPI的管理和實(shí)施。

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