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歐洲藥品管理局通過地塞米松治療COVID-19的審查

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2020-09-22    閱讀:1628次
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2020年9月18日,歐洲藥品管理局(EMA)人類藥物委員會(CHMP)已完成對康復(fù)研究小組的審查,該研究小組使用皮質(zhì)類固醇藥物地塞米松治療住院的COVID-19患者,并得出結(jié)論,地塞米松可被視為需要氧氣治療患者的補(bǔ)充治療選擇。

康復(fù)研究小組發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示,對于有創(chuàng)機(jī)械通氣患者28天內(nèi)的死亡率,接受常規(guī)治療的為41%,使用地塞米松后為29%,相對減少約35%。在沒有機(jī)械通氣的情況下接受氧氣治療的患者中,使用地塞米松和常規(guī)護(hù)理的患者分別為23%和26%,相對減少約20%。未接受氧氣治療或機(jī)械通氣的患者死亡風(fēng)險沒有降低。

地塞米松是一種皮質(zhì)類固醇藥物,已在歐盟獲得國家藥品管理局的批準(zhǔn),并且已有幾十年的歷史。它可以通過口服和注射來治療一系列炎癥,并在治療過敏和自身免疫性疾病時降低機(jī)體的免疫反應(yīng)。地塞米松最早被認(rèn)為是治療COVID-19的一種潛在方法,因為它能夠減輕炎癥反應(yīng),在一些已入院治療COVID-19的患者的疾病進(jìn)展過程中起著重要作用。

基于現(xiàn)有數(shù)據(jù),EMA同意需要補(bǔ)充氧氣治療的成人和青少年(12歲以上,體重40公斤以上)患者使用地塞米松。地塞米松可以口服,也可以靜脈注射或滴注。成人和青少年的推薦劑量是6毫克/次/天,最多持續(xù)10天。

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