| 1. | 通報(bào)成員：巴拿馬 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部醫(yī)療設(shè)備管理局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：第90章，品目：90.02；90.03; 90.04; 90.10; 90.11; 90.12; 90.18; 90.19; 90.20; 90.21和90.22。第94章，品目94.02：醫(yī)療，外科或牙科家具。其他品目：94.02.10； 94.03.10; 25.20; 35.02; 34.07和30.06。
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2019年10月4日行政法令No.490，針對(duì)經(jīng)2019年9月12日法案No.92修訂的2017年12月26日關(guān)于醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品的法案No.90制定法規(guī)頁(yè)數(shù)：27 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 通報(bào)的行政法令規(guī)定了經(jīng)法案No.92/2019修訂的法案No.90/2017的法規(guī)，管轄巴拿馬醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)產(chǎn)品（包括體外醫(yī)療設(shè)備）的制造、包裝、進(jìn)口、出口、再出口、信息、廣告、標(biāo)簽、分銷(xiāo)、營(yíng)銷(xiāo)、儲(chǔ)存、使用及最終處置。 此外，設(shè)立了國(guó)家醫(yī)療設(shè)備管理局，該局將是負(fù)責(zé)監(jiān)管和監(jiān)測(cè)巴拿馬醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)。 還管理與經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)的所有方面；頒發(fā)、續(xù)期、更新和糾正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)要求；醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)測(cè)；費(fèi)用和罰金。 |
| 7. | 目的和理由：經(jīng)法案No.92/2019及其法規(guī)（行政法令No.490/2019）修訂的法案No.90/2017的目標(biāo)是保護(hù)人類(lèi)健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?2017年12月26日法案No.90 ?2019年9月12日法案No.92 ?2019年10月4日行政法令No.490。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
立即 擬生效日期： 立即 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：無(wú) |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
通報(bào)的行政法令規(guī)定了經(jīng)法案No.92/2019修訂的法案No.90/2017的法規(guī)，管轄巴拿馬醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)產(chǎn)品（包括體外醫(yī)療設(shè)備）的制造、包裝、進(jìn)口、出口、再出口、信息、廣告、標(biāo)簽、分銷(xiāo)、營(yíng)銷(xiāo)、儲(chǔ)存、使用及最終處置。 此外，設(shè)立了國(guó)家醫(yī)療設(shè)備管理局，該局將是負(fù)責(zé)監(jiān)管和監(jiān)測(cè)巴拿馬醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)。 還管理與經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)的所有方面；頒發(fā)、續(xù)期、更新和糾正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)要求；醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)測(cè)；費(fèi)用和罰金。
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