2021年2月15日，美國材料試驗學(xué)會（ASTM）發(fā)布了新的口罩標(biāo)準(zhǔn)ASTM F3502。該標(biāo)準(zhǔn)為首個普通消費者使用的防護口罩標(biāo)準(zhǔn)，適用范圍不包括在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）監(jiān)管的醫(yī)療環(huán)境中使用的口罩（醫(yī)用口罩）以及打算使用的呼吸器在需要獲得NIOSH批準(zhǔn)的工作場所環(huán)境中用作個人防護設(shè)備（PPE）。防護口罩旨在通過減少從佩戴者的鼻子和嘴中噴出的飛沫的數(shù)量來進行源頭控制，同時通過過濾顆粒物以減少佩戴者的吸入量來提供保護。

一、性能

（1）亞微米級顆粒過濾效率1級（PFE）≥20%；2級（PFE）≥50%；

（2）氣流（呼吸）阻力：一級吸入≤15 mm H₂O，2級吸入≤5 mm H₂O。

二、一般結(jié)構(gòu)

（1）旨在至少覆蓋使用者的臉部和嘴部；

（2）緊密貼合以最大程度地減少泄漏；

（3）可以通過設(shè)計分析或使用ASTM F3407進行定量泄漏評估；

（4）禁止包括排氣孔，閥門或其他在呼氣過程中允許氣流繞過阻隔面罩過濾元件的功能；

（5）沒有尖銳的邊緣，尖銳的地方或毛刺；

（6）保留系統(tǒng)，用于在用戶的鼻子和嘴巴上覆蓋障礙物，以達到預(yù)期的使用和活動時間；

（7）尺寸。

三、易燃：根據(jù)16 CFR 1610進行測試時，材料應(yīng)分為1類或2類。

四、合格評定

（1）指南ASTM F3050中的模型A要求；

（2）PFE和空氣流動（呼吸）阻力評估必須由經(jīng)ISO 17025認可并在其認可范圍內(nèi)進行特定測試的實驗室進行。

五、標(biāo)簽（以下是產(chǎn)品、包裝或兩者都需要的一些關(guān)鍵信息）：

（1）制造商名稱和信息；

（2）PFE的性能和抗氣流（呼吸）能力（級別1和級別2）或連續(xù)性能示意圖；

（3）材料；

（4）可追溯性信息。

可重復(fù)使用的防護面罩，除了在接收狀態(tài)下以及制造商指定的最大使用次數(shù)和洗滌周期后的泄漏評估設(shè)計分析要求外，還應(yīng)滿足亞微米級顆粒過濾效率和氣流阻力的性能要求。

當(dāng)前，市場上有許多防護口罩可用。但是，消費者很難區(qū)分不同產(chǎn)品的性能。該標(biāo)準(zhǔn)將成為品牌和零售商開發(fā)防護口罩的有用工具，以評估產(chǎn)品的性能并用標(biāo)簽向消費者傳達有用的性能信息。

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