2021年2月7日，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布13項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容如下：

（1）《超聲診斷設(shè)備可靠性試驗(yàn)方法》（T/CSBME 024-2020）；

（2）《醫(yī)療設(shè)備可靠性管理規(guī)范》（T/CSBME 025-2020）；

（3）《肌紅蛋白定量測定試劑（盒）（熒光免疫層析法）》（T/CSBME 026-2020）；

（4）《肌酸激酶同工酶（CKMB）定量測定試劑（盒）（熒光免疫層析法）》（T/CSBME 027-2020）；

（5）《心肌肌鈣蛋白I定量測定試劑（盒）（熒光免疫層析法）》（T/CSBME 028-2020）；

（6）《在用腹膜透析設(shè)備質(zhì)量控制指南》（T/CSBME 029-2020）；

（7）《定制式增材制造膝關(guān)節(jié)矯形器臨床評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（T/CSBME 030-2020）；

（8）《經(jīng)食道超聲探頭消毒及存儲(chǔ)規(guī)范》（T/CSBME 031-2020）；

（9）《醫(yī)用四臂聚乙二醇琥珀酰亞胺戊二酸酯技術(shù)要求》（T/CSBME 032-2020）；

（10）《醫(yī)用電氣設(shè)備故障模式、影響及危害性分析（FMECA）方法》（T/CSBME 033-2020）；

（11）《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影(CT)系統(tǒng)可靠性設(shè)計(jì)規(guī)范》（T/CSBME 034-2020）；

（12）《磁共振成像系統(tǒng)可靠性設(shè)計(jì)規(guī)范》（T/CSBME 035-2020）；

（13）《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境剖面參數(shù)指南》（T/CSBME 036-2020）。

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