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韓國更新生物殺滅劑簡易許可活性物質(zhì)清單

信息來源:華測(cè)瑞歐    發(fā)布日期:2021-03-23    閱讀:2514次
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2021年2月23日,韓國公布了“經(jīng)國際評(píng)估的生物殺滅活性物質(zhì)清單”的修訂版本,清單中的活性物質(zhì)可按照簡易程序申請(qǐng)活性物質(zhì)批準(zhǔn),獲得資料減免。與2020年9月份公布的清單相比,活性物質(zhì)數(shù)目從115個(gè)增加到了130個(gè)。其中,因?yàn)闆]有美國或者歐盟官方公布的評(píng)估報(bào)告,或者申報(bào)人自動(dòng)撤銷/未提交物質(zhì)許可申請(qǐng)計(jì)劃,有24個(gè)物質(zhì)從清單中刪除了。


經(jīng)國際評(píng)估的生物殺滅活性物質(zhì)清單

當(dāng)前,全球只有歐盟和美國實(shí)施著生物殺滅劑活性物質(zhì)系統(tǒng)評(píng)估體系,所以只有在歐盟《生物殺滅產(chǎn)品法規(guī)》(EU BPR)或者美國《聯(lián)邦殺蟲劑,殺菌劑和殺鼠劑法案》(US FIFIRA)下獲得評(píng)估的物質(zhì),才會(huì)被韓國承認(rèn)為“經(jīng)過國際評(píng)估的物質(zhì)”。

2020年9月,韓國國家環(huán)境研究所要求行業(yè)提交國際評(píng)估物質(zhì)相關(guān)信息,來確認(rèn)物質(zhì)和減免資料的范圍。有743個(gè)物質(zhì)被通告為現(xiàn)有活性物質(zhì),其中有142個(gè)在歐盟或者美國獲得了許可和登記,可享有韓國的簡易活性物質(zhì)申報(bào)。韓國計(jì)劃在2022年批準(zhǔn)115個(gè)簡易活性物質(zhì)申報(bào)。但是,其中105個(gè)簡易申報(bào)的活性物質(zhì)需要韓國官方確認(rèn)減免資料;10個(gè)簡易申報(bào)的活性物質(zhì)需要韓國官方確認(rèn)減免資料,但可能因韓國《化學(xué)物質(zhì)登記和評(píng)估法案》(K-REACH)被限用的物質(zhì);有3個(gè)物質(zhì)因?yàn)槟承┯猛绢愋驮趪H上受到限制,因此不在減免范圍內(nèi)。

2021年2月,韓國對(duì)清單進(jìn)行了修訂,調(diào)整了物質(zhì)許可時(shí)間安排,并且刪除了2020年版本中的24個(gè)物質(zhì)。韓國計(jì)劃在2021年批準(zhǔn)117個(gè)簡易活性物質(zhì)申報(bào),另有13個(gè)物質(zhì),需要官方確認(rèn)減免資料,但可能因韓國《化學(xué)物質(zhì)登記和評(píng)估法案》(K-REACH)被限用。有5個(gè)2020年公布的經(jīng)國際評(píng)估的物質(zhì),但因?yàn)闆]有評(píng)估報(bào)告被刪除;有19個(gè)2020年公布的經(jīng)國際評(píng)估的物質(zhì),但因?yàn)樽詣?dòng)撤銷或者沒有提交物質(zhì)許可申請(qǐng)計(jì)劃被撤銷的物質(zhì)。

在減免資料方面,危害性資料有望被減免提交,但物質(zhì)的使用,暴露和安全性綜合資料仍需提交,尤其是每個(gè)生產(chǎn)商需要提交的組分分析資料。企業(yè)應(yīng)提前準(zhǔn)備3個(gè)批次的全組分分析報(bào)告(包括不在減免范圍的雜質(zhì)),由獲得ISO/IEC 17025資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室在最近三年內(nèi)出具。根據(jù)減免結(jié)果,可減免危害類別相關(guān)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,但是風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),暴露場景等信息不得減免。

韓國國家環(huán)境研究所計(jì)劃在2021年3月公布這些物質(zhì)在美國和歐盟獲批的用途類別,在2021年6月公布每個(gè)物質(zhì)的數(shù)據(jù)減免項(xiàng)目和額外需要提交的資料。 


來源:華測(cè)瑞歐(https://www.reach24h.com/agrochem/newcenter/disinfectant/837-south-korea-updates-the-list-of-simplified-permissible-active-substances-for-biocides.html)

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