2021年5月消息，歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2021/795正式撤回順式氯氰菊酯（Alpha-Cypermethrin）的批準決定，并將其從活性物質批準清單(EU) No.540/2011中除名。該公告將于2021年6月7日正式生效。

此外，該公告規(guī)定，各成員國最遲應在2021年12月7日前撤銷含有順式氯氰菊酯的制劑產品授權。同時，根據歐盟農藥管理法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條關于寬限期的規(guī)定，各成員國應在2022年12月7日前處理完庫存產品。

順式氯氰菊酯

順式氯氰菊酯是一種生物活性較高的擬除蟲菊酯類殺蟲劑，具有觸殺、胃毒作用以及殺活卵性，在植物上有良好的穩(wěn)定性，能抗雨水沖刷。多用于防治果樹、蔬菜、棉花、大豆等作物上的刺吸式和咀嚼式害蟲，也用于公共衛(wèi)生害蟲蟑螂、蚊子等，還可用作動物體外殺蟲劑。其所屬的擬菊酯類農藥，是模擬天然菊酯而人工合成的一類仿生殺蟲劑，具有高效、廣譜、低毒、低殘留的特點，是最常見的農藥類別之一。除順式氯氰菊酯外，目前歐盟評審過的菊酯類農藥共23種，其中僅7種仍被允許使用，包括氟丙菊酯、氯氰菊酯、溴氰菊酯、精高效氯氟氰菊酯、高效氯氟氰菊酯、七氟菊酯和天然除蟲菊酯。下表列出了該23種農藥在歐盟的批準情況。

表部分菊酯類農藥在歐盟的批準情況

撤回批準原因

2019年10月9日，歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1690再評審后通過順式氯氰菊酯批準決定，并由于該物質部分毒理學域值明顯低于大部分同組物質將其列為候選替代物質。再評審后該物質的批準日期為2019年11月1日至2026年10月31日。

為什么順式氯氰菊酯會在距批準有效期還有五年之久的現在就被撤回批準決定了呢？

根據歐盟農藥管理法規(guī)(EC) No 1107/2009第14條第1款和第6條關于再評審批準條件的規(guī)定，如果在評估過程中或由于新的科學技術確立了新的評估要求，則應就這些要求向各成員國、歐盟委員會和歐洲食品安全局提交進一步的確認信息。 因此，在(EU) 2019/1690公告和(EU) No. 540/2011清單中，該物質的批準條件還包括要求申請人在指定截止期內向歐盟委員會、各成員國和管理局提交指定資料作為確認信息，具體包括：

1.在2020年10月30日前，提交含3-苯氧基苯甲?；鶊F代謝物的毒理學信息；

2.在EC發(fā)布關于評價同分異構體混合物的指導文件之日起兩年內，提交各氯氰菊酯異構體的潛在相對毒性信息，特別是對映異構體（1S cis αR）；

3.在EC發(fā)布關于評價水處理程序對地表水和地下水中殘留物性質影響的指導文件之日起兩年內，提交當地表水或地下水凈化為飲用水時，水處理過程對地表水和地下水中殘留物性質的影響的相關信息；

4.在2021年10月30日前，提交該物質雄激素內分泌干擾性的最新評估報告，以確認目前缺少的雄激素內分泌活性信息。

而關于上述要求，申請人已于2020年10月14日向各成員國、歐盟委員會和歐洲食品安全局確認不再提交任何確認性數據，因此根據歐盟農藥管理法規(guī)(EC) No 1107/2009第21條第3款，歐盟委員會決定撤回現有順式氯氰菊酯的再評審。

來源：華測瑞歐（https://www.reach24h.com/agrochem/themes/regulations-to-register/855-eu-announced-the-formal-withdrawal-of-the-authorization-of-pharmaceutical-products-containing-cis-cypermethrin.html）

關注“廣東技術性貿易措施”，獲取更多服務。