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歐盟RoHS2.0擬新增兩項醫(yī)療設(shè)備中的鄰苯豁免

信息來源:瑞旭    發(fā)布日期:2021-07-07    閱讀:4197次
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2021年6月29日,歐盟委員會向世貿(mào)組織(WTO)提交了兩項通報案:G/TBT/N/EU/808及G/TBT/N/EU/809,提議新增RoHS2.0指令附件IV中關(guān)于鄰苯的豁免條款。此兩項通報案均將開展為期15天的公眾咨詢,公眾咨詢截至2021年7月14日,并擬于歐盟官方公報發(fā)布后20天生效。

具體如下:

通報案G/TBT/N/EU/808

本通報案擬在RoHS2.0指令附件IV中新增第47條豁免,涉及DEHP、BBP、DBP和DIBP。

項數(shù)

豁免項目

擬修訂后適用范圍及期限

47

從醫(yī)療設(shè)備(包括體外診斷設(shè)備及其配件)中回收的和供其維修或翻新使用的零部件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸丁苯酯(BBP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)和鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP),若再使用過程發(fā)生在經(jīng)過審核的封閉B2B回收系統(tǒng)中且再使用的部件已向消費者通報。

授權(quán)指令通過后7年到期

通報案G/TBT/N/EU/809

本通報案擬在RoHS2.0指令附件IV中新增第45條豁免,涉及DEHP。

項數(shù)

豁免項目

擬修訂后適用范圍及期限

45

用于分析人體體液和/或透析液的離子選擇性電極中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

授權(quán)指令通過后7年到期

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