| 1. | 通報成員：新加坡 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：健康科學(xué)管理局（HSA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：治療產(chǎn)品，可包括HS代碼30開頭的產(chǎn)品，如3006治療產(chǎn)品成品，3002生物產(chǎn)品（如疫苗）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：〔1〕保健品（治療產(chǎn)品）法規(guī)——治療產(chǎn)品法規(guī)19和20（5頁，包括參考的附表；英文）〔2〕新加坡治療產(chǎn)品注冊指南：附錄7中有關(guān)新加坡標(biāo)簽考慮的適用標(biāo)簽要求頁數(shù)：2 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 新加坡的治療產(chǎn)品須遵守法律規(guī)定或HSA管理要求的標(biāo)簽要求。根據(jù)保健品（治療產(chǎn)品）法規(guī)，法定標(biāo)簽要求受HSA監(jiān)督計劃的約束。新加坡治療產(chǎn)品注冊指南中規(guī)定的行政標(biāo)簽要求，是產(chǎn)品注冊申請的一部分。 |
| 7. | 目的和理由：標(biāo)簽要求符合國際上藥品標(biāo)簽的最佳做法，以保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 健康產(chǎn)品法案——可在線訪問http://statutes.agc.gov.sg/ |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2016年11月1日 擬生效日期： 2016年11月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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