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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/VNM/215
2021-12-03
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
1
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:越南
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):越南衛(wèi)生部藥品管理局河內(nèi)巴丁區(qū)江武街138A號(hào)電話號(hào)碼:(+84 24) 37366483 傳真號(hào)碼:(+84 24) 38234758 電子郵箱:dangkythuoc.qld@moh.gov.vn 網(wǎng)址:https://dav.gov.vn
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:藥用成品和藥物成分
ICS:[{"uid":"11.120"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通報(bào)標(biāo)題:

修訂2018年11月12日發(fā)布的衛(wèi)生部長(zhǎng)第32/2018/TT-BYT號(hào)通知中某些規(guī)定的通告草案,通告用于指導(dǎo)在越南流通的藥品成品和藥用成分的注冊(cè)。



頁(yè)數(shù):87    使用語(yǔ)言:越南語(yǔ)
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡(jiǎn)述: :修訂、補(bǔ)充或廢除2018年11月12日發(fā)布的衛(wèi)生部長(zhǎng)第32/2018/TT-BYT號(hào)通知中的某些規(guī)定,該通知用于指導(dǎo)在越南流通的藥品成品和藥物成分的注冊(cè):1.補(bǔ)充條款第4a條;2.修改和補(bǔ)充第6條第2、4、5、6款;3.刪除第6條第3款中的“疫苗除外”字樣;4.補(bǔ)充第6條第3a款;5.補(bǔ)充第9條第3款第c點(diǎn);6.補(bǔ)充條款第9a條;7.對(duì)第9b條的補(bǔ)充;8.修改和補(bǔ)充第12條第1款;9.修改和補(bǔ)充第16條;10.對(duì)第23條第3款、第4款關(guān)于CPP的規(guī)定進(jìn)行修改和補(bǔ)充;11.修改和補(bǔ)充第23條第13款;12.修改和補(bǔ)充第23條第16款;13.修改和補(bǔ)充第25條第1和第3款;14.補(bǔ)充第25條第7款第c點(diǎn);15.刪除第26條、第27條中的“延長(zhǎng)”字樣;16.修改和補(bǔ)充第36條第1款和第37條第4款第c點(diǎn)第3項(xiàng);17.修改和補(bǔ)充第37條第2款、第38條第1款第a點(diǎn)、第39條第1款第a點(diǎn);18.補(bǔ)充第37條第5款;19.修改和補(bǔ)充第38條第2款、第39條第2款、第40條第4款;20.修改和補(bǔ)充第40條第3款;21.修改和補(bǔ)充第40條第7款;22.修改和補(bǔ)充第44條第1和第2款;23.補(bǔ)充第47條第5款;24.修改第50條第1款第l點(diǎn);25.修改附錄二;26.補(bǔ)充補(bǔ)遺六;27.修改表格06/TT、07/TT,補(bǔ)充表格15/TT。暫行規(guī)定-廢除2021年12月31日衛(wèi)生部長(zhǎng)第29/2020/TT-BYT號(hào)通知第1條第5款第c、d點(diǎn),修訂和廢除衛(wèi)生部或跨部門發(fā)布的一些法律文件;-廢除2018年1月18日衛(wèi)生部長(zhǎng)第01/2018/TT-BYT號(hào)通知第14條第3款第h點(diǎn),該通知用于指導(dǎo)藥品成品和藥物成分的標(biāo)簽和傳單。
7. 目的和理由:協(xié)調(diào)一致;減少貿(mào)易壁壘和促進(jìn)貿(mào)易
8. 相關(guān)文件: ? 2016年4月6日頒布的《藥品法》;? 2017年6月20日第75/2017/ND-CP號(hào)政府令規(guī)定了衛(wèi)生部的職能、任務(wù)、權(quán)力和組織結(jié)構(gòu);? 2017年5月8日第54/2017/ND-CP號(hào)政府法令詳細(xì)說(shuō)明了2016年《藥品法》實(shí)施的若干條款和措施;? 2018年11月12日第155/2018/ND-CP號(hào)政府令,修訂和補(bǔ)充了衛(wèi)生部國(guó)家管理范圍內(nèi)與企業(yè)投資條件相關(guān)的若干法規(guī)。
9. 擬批準(zhǔn)日期: 2021年12月31日
擬生效日期: 2022年2月15日
10. 意見(jiàn)反饋截至日期: 2021年12月30日
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
1
修訂2018年11月12日發(fā)布的衛(wèi)生部長(zhǎng)第32/2018/TT-BYT號(hào)通知中某些規(guī)定的通告草案,通告用于指導(dǎo)在越南流通的藥品成品和藥用成分的注冊(cè)。
:修訂、補(bǔ)充或廢除2018年11月12日發(fā)布的衛(wèi)生部長(zhǎng)第32/2018/TT-BYT號(hào)通知中的某些規(guī)定,該通知用于指導(dǎo)在越南流通的藥品成品和藥物成分的注冊(cè):1.補(bǔ)充條款第4a條;2.修改和補(bǔ)充第6條第2、4、5、6款;3.刪除第6條第3款中的“疫苗除外”字樣;4.補(bǔ)充第6條第3a款;5.補(bǔ)充第9條第3款第c點(diǎn);6.補(bǔ)充條款第9a條;7.對(duì)第9b條的補(bǔ)充;8.修改和補(bǔ)充第12條第1款;9.修改和補(bǔ)充第16條;10.對(duì)第23條第3款、第4款關(guān)于CPP的規(guī)定進(jìn)行修改和補(bǔ)充;11.修改和補(bǔ)充第23條第13款;12.修改和補(bǔ)充第23條第16款;13.修改和補(bǔ)充第25條第1和第3款;14.補(bǔ)充第25條第7款第c點(diǎn);15.刪除第26條、第27條中的“延長(zhǎng)”字樣;16.修改和補(bǔ)充第36條第1款和第37條第4款第c點(diǎn)第3項(xiàng);17.修改和補(bǔ)充第37條第2款、第38條第1款第a點(diǎn)、第39條第1款第a點(diǎn);18.補(bǔ)充第37條第5款;19.修改和補(bǔ)充第38條第2款、第39條第2款、第40條第4款;20.修改和補(bǔ)充第40條第3款;21.修改和補(bǔ)充第40條第7款;22.修改和補(bǔ)充第44條第1和第2款;23.補(bǔ)充第47條第5款;24.修改第50條第1款第l點(diǎn);25.修改附錄二;26.補(bǔ)充補(bǔ)遺六;27.修改表格06/TT、07/TT,補(bǔ)充表格15/TT。暫行規(guī)定-廢除2021年12月31日衛(wèi)生部長(zhǎng)第29/2020/TT-BYT號(hào)通知第1條第5款第c、d點(diǎn),修訂和廢除衛(wèi)生部或跨部門發(fā)布的一些法律文件;-廢除2018年1月18日衛(wèi)生部長(zhǎng)第01/2018/TT-BYT號(hào)通知第14條第3款第h點(diǎn),該通知用于指導(dǎo)藥品成品和藥物成分的標(biāo)簽和傳單。

通報(bào)原文:

附件:

我要評(píng)議
廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺(tái) 廣東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù)平臺(tái)
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