2022年1月25日，沙特阿拉伯食藥局發(fā)布咨詢文件，擬制訂化妝品副作用、召回和產(chǎn)品缺陷報告指南。

主要內(nèi)容包括：

（1）范圍。適合于國內(nèi)或進口化妝品產(chǎn)品副作用的召回及報告化妝品副作用的報告；

（2）定義。化妝品、副作用、產(chǎn)品召回等；

（3）報告要求。發(fā)生的任何副作用、產(chǎn)品缺陷、涉及任何國家的產(chǎn)品召回等均需報告；

（4）報告時間要求。要求是應(yīng)盡快報告：副作用、產(chǎn)品缺陷和產(chǎn)品召回7天內(nèi)報告；合理使用化妝品期間或之后觀察到的副作用包括導(dǎo)致皮膚、眼睛或嘴巴的皮膚刺激或過敏反應(yīng)15天內(nèi)報告；

（5）報告流程和報告內(nèi)容。通過系統(tǒng)報送：公司名稱、聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱及圖片、副作用描述、患者狀況等信息，也可以填寫表格發(fā)送郵件（郵箱cosmetic@sfda.gov.sa）。

該指南意見反饋期截至2022年2月8日。

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