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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
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廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于普通化妝品備案資料補(bǔ)錄及標(biāo)簽管理有關(guān)事宜的通告

信息來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局    發(fā)布日期:2022-06-30    閱讀:2312次
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2022年4月19日,廣東省藥品監(jiān)督管理局為貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號,以下簡稱第35號《公告》)、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施<化妝品標(biāo)簽管理辦法>的公告》(2021年第77號,以下簡稱第77號《公告》)以及國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)要求,保障廣東省化妝品注冊備案新法規(guī)順利平穩(wěn)實(shí)施,通告有關(guān)事宜如下:

一、根據(jù)第35號《公告》要求,在原注冊備案平臺已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺,在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。對于在2022年5月1日前未按要求完成資料補(bǔ)錄的備案產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)暫停生產(chǎn)或者進(jìn)口,相關(guān)備案產(chǎn)品完成資料補(bǔ)錄并經(jīng)所在地藥品監(jiān)管部門審核通過后,方可恢復(fù)生產(chǎn)或者進(jìn)口。

二、根據(jù)第77號《公告》要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《辦法》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。

三、化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)盡快按照第35號《公告》以及第77號《公告》的規(guī)定和要求,對名下備案產(chǎn)品進(jìn)行自查,確保按期完成備案年度報告、歷史備案產(chǎn)品認(rèn)領(lǐng)、備案資料補(bǔ)錄、產(chǎn)品標(biāo)簽更新等相關(guān)工作。不再繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)及時通過普通化妝品新備案平臺主動申請注銷;未取得普通化妝品新備案平臺權(quán)限的,應(yīng)當(dāng)及時提交書面材料向所在地市級藥品監(jiān)管部門申請注銷。逾期未完成上述工作的備案產(chǎn)品,將按照有關(guān)規(guī)定予以處置。

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