| 1. | 通報成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負責機構：國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ARCSA），Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5, Guayaquil - Ecuador 電話： (+593-4) 3727 440 網站： https://www.controlsanitario.gob.ec |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：《制藥實驗室良好生產規(guī)范的替代衛(wèi)生技術法規(guī)》的部分修正案草案，其目的是為在厄瓜多爾申請衛(wèi)生注冊的國內和國外制藥廠提供良好生產規(guī)范證書的要求和指導，這些制藥廠生產、加工、包裝、儲存、分銷和運輸一般的藥品，含有受控物質的藥品，生物制品，放射性藥品，活性藥物成分和正在研究的產品。
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：《制藥實驗室良好生產規(guī)范的替代衛(wèi)生技術法規(guī)》的部分修正案草案頁數：36頁 使用語言：西班牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 《制藥實驗室良好生產規(guī)范的替代衛(wèi)生技術法規(guī)》的部分修正案草案，其目的是為在厄瓜多爾申請衛(wèi)生注冊的國內和國外制藥廠提供良好生產規(guī)范證書的要求和指導，這些制藥廠生產、加工、包裝、儲存、分銷和運輸一般的藥品，含有受控物質的藥品，生物制品，放射性藥品，活性藥物成分和正在研究的產品。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息、標簽；欺騙性行為預防和消費者保護；人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關文件： 擬批準日期：待定 擬生效日期：通報的《衛(wèi)生技術法規(guī)》將在其簽署后六個月生效，但不影響其在《官方公報》上發(fā)表。 意見反饋截止日期：自通報之日起60天文本可從以下機構得到：國家咨詢點[ ]或其他機構的地址、電話和傳真號碼以及電子郵箱和網站地址（如能提供）：聯系方式和/或國家咨詢點：生產、外貿、投資和漁業(yè)部（MPCEIP）質量秘書處，Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, Bloque amarillo 電話： (+593-2) 3948760，分機：2254 - 2272 電子郵箱：puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ecpuntocontactoECU@gmail.comjmarino@produccion.gob.eccyepez@produccion.gob.ec www.controlsanitario.gob.ec https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/ECU/22_4509_00_s.pdf %%%G/TBT/N/ECU/514 2022年7月6日（225190）頁碼：1/2 貿易技術壁壘委員會原件：西班牙語G/TBT/N/ECU/514- 1 -G/TBT/N/ECU/514- 1 -通報，以下通報根據第10.6發(fā)出。1.通報成員：厄瓜多爾。如可能，涉及的地方政府名稱（第3.2和7.2條）：2.負責機構：國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ ARCSA），Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5, Guayaquil - Ecuador 電話： (+593-4) 3727 440 網站：https://www.controlsanitario.gob.ec 負責處理有關通報的反饋意見的機構或當局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼，電子郵箱和網站地址，如能提供），如與上述不同，應注明：生產、外貿、投資和漁業(yè)部（MPCEIP）質量秘書處，Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, Bloque amarillo 電話： (+593-2) 3948760 分機：2254 - 2272 電子郵箱：puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec;puntocontactoECU@gmail.comjmarino@produccion.gob.eccyepez@produccion.gob.ec 網站：www.produccion.gob.ec 3.根據第2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ]條通報，其他: 4.所覆蓋產品（提供HS或CCCN（如適用），或者國家關稅條目號。如可能，可另提供國際商品系統(tǒng)編號（ICS））：《制藥實驗室良好生產規(guī)范的替代衛(wèi)生技術法規(guī)》的部分修正案草案，其目的是為在厄瓜多爾申請衛(wèi)生注冊的國內和國外制藥廠提供良好生產規(guī)范證書的要求和指導，這些制藥廠生產、加工、包裝、儲存、分銷和運輸一般的藥品，含有受控物質的藥品，生物制品，放射性藥品，活性藥物成分和正在研究的產品。5.通報文件的標題、頁數和語言：《制藥實驗室良好生產規(guī)范的替代衛(wèi)生技術法規(guī)》的部分修正案草案（36頁，西班牙語）6.內容簡述：《制藥實驗室良好生產規(guī)范的替代衛(wèi)生技術法規(guī)》的部分修正案草案，其目的是為在厄瓜多爾申請衛(wèi)生注冊的國內和國外制藥廠提供良好生產規(guī)范證書的要求和指導，這些制藥廠生產、加工、包裝、儲存、分銷和運輸一般的藥品，含有受控物質的藥品，生物制品，放射性藥品，活性藥物成分和正在研究的產品。7.目標與理由，包括緊急問題的性質（如適用）：消費者信息、標簽；欺騙性行為預防和消費者保護；人類健康或安全保護 8.相關文件：- 9. |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 通報的《衛(wèi)生技術法規(guī)》將在其簽署后六個月生效，但不影響其在《官方公報》上發(fā)表。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天內 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
|
| 最新動態(tài) | 專題研究 | 法律法規(guī)庫 | 通報與召回 | 資料室 | 培訓及評議 | 關于我們 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 國外資訊 國內資訊 工作動態(tài) 預警信息 消費警示 | 廣東省檢測認證服務內外貿一體化發(fā)展平臺 國外計量 產品傷害監(jiān)測 醫(yī)療防護用品 貿易摩擦 一帶一路 食品接觸產品 機電能效法規(guī) 綠色雙碳 歐盟環(huán)保指令 REACH法規(guī)資訊 | 美國聯邦法規(guī) 歐盟法律法規(guī) 其他法律法規(guī) | TBT通報 SPS通報 召回與扣留 | 技術性貿易措施信息快訊 TBT通報和歐美召回季度簡報 貿易技術壁壘參閱 出口指南 翻譯資料 | TBT通報評議會專題培訓基礎知識普及視頻培訓案例分析一問一答 | 廣東省WTO/TBT通報咨詢研究中心 意見反饋 |
粵公網安備 44010602010620號