《韓國(guó)藥典》
修訂的目的是確保在《韓國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范實(shí)現(xiàn)國(guó)際協(xié)調(diào)的基礎(chǔ)上進(jìn)行藥品質(zhì)量控制，將一些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范和一般檢測(cè)提高到最新的科學(xué)水平，并反映制藥行業(yè)的意見，最終優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范并流通高質(zhì)量藥品。 將《一般通告》、《藥物制劑通則》和《一般檢查法》中“輸液用膠塞”修改為“注射劑用膠塞”，并擴(kuò)大了檢驗(yàn)方法的適用范圍。試驗(yàn)方法的國(guó)際統(tǒng)一，包括增加橡膠封閉的性能試驗(yàn)，用生物反應(yīng)性試驗(yàn)代替動(dòng)物試驗(yàn)。原則上，滴眼液中不應(yīng)含有外來物質(zhì)?！端幬镏苿┩▌t》中沒有規(guī)定滴眼液的外來不溶物檢驗(yàn)。對(duì)第2部分黃豆顆粒等中草藥制劑等9個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)方法進(jìn)行了修訂，刪除第5項(xiàng)  檢定和第5.2項(xiàng)定量試驗(yàn)（較低濃度，如雜質(zhì)的定量檢測(cè)），將特異性、準(zhǔn)確度、精密度等試驗(yàn)參數(shù)修改為特異性和LOD參數(shù)，在一般信息《藥品分析方法驗(yàn)證指南》中刪除了第5.4項(xiàng)限量試驗(yàn)（參考濃度接近定量限）和第5.5項(xiàng)限量試驗(yàn)（參考濃度明顯高于定量限）。