2022年8月，歐盟委員會提議在REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII中增加一個新的限制項，以限制化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護理產品、醫(yī)療器械、農業(yè)和園藝產品、人工運動（場所）表面的顆粒填充物中的合成聚合物微顆粒。

定義

合成聚合物微顆粒（synthetic polymer microparticles）被定義為：固體聚合物，其(1)包含在顆粒中，且至少占這些顆粒的1%（以重量計），或(2)在顆粒上形成連續(xù)的表面涂層，且這些顆粒中至少1%（以重量計）滿足以下任一條件：

a.顆粒的所有尺寸均≤5 mm；

b.顆粒的長度≤15 mm，其長徑比>3。

但以下聚合物不落入合成聚合物微顆粒的定義：

a.自然界中發(fā)生的聚合過程產生的聚合物，且這些聚合物不是化學改性的物質；

b.根據附錄，證明可降解的聚合物；

c.根據附錄，證明溶解度大于2g/L的聚合物；

d.化學結構中不含碳原子的聚合物。

限制

根據提議的法規(guī)，合成聚合物微顆粒不得作為物質投放市場，不得在混合物中濃度≥0.01%（以重量計）投放市場，當其為了賦予混合物受歡迎的特性，用于：

a.香水封裝（在本修訂法規(guī)生效之日起的6年后）；

b.需要沖洗的產品（化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II至VI序言第(1)(a)點中定義的需要沖洗的產品，除非此類產品屬于本段第(a)點或含有用作磨料（即去角質，拋光或清潔）的合成聚合物微顆粒（“微珠”）（在本修訂法規(guī)生效之日起的4年后））；

c.(i)唇部產品（化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II至VI序言第(1)(e)點中定義的唇部產品，除非此類產品屬于本段第(a)或(b)點或含有微珠（在本修訂法規(guī)生效之日起12年后））；

(ii)指甲產品（化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II至VI序言第(1)(g)點中定義的指甲產品，除非此類產品屬于本段第(a)或(b)點或含有微珠（在本修訂法規(guī)生效之日起12年后）；

(iii)化妝品（化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009范圍內的化妝品，除非此類產品屬于本段第(a)或(b)點或含有微珠（在本修訂法規(guī)生效之日起12年后）；

d.駐留類產品（化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II至VI序言第(1)(b)點中定義的駐留類產品，除非此類產品屬于本段第(a)或(c)點（在本修訂法規(guī)生效之日起6年后））；

e.(i)洗滌劑（洗滌劑法規(guī)(EC) No 648/2004第2(1)條所定義的洗滌劑，除非這些產品屬于本段第(a)點或含有微珠（在本修訂法規(guī)生效之日起5年后））；

(ii)蠟、拋光劑、空氣護理產品（除非這些產品屬于本段第(a)點或含有微珠（自本修訂法規(guī)生效之日起5年后））；

f.醫(yī)療器械（在醫(yī)療器械法規(guī)(EU) 2017/745的范圍內的醫(yī)療器械，除非這些器械含有微珠（在本修訂法規(guī)生效之日起6年后））；

g.肥料產品（法規(guī)(EU) 2019/1009第2條第(1)點所定義的肥料產品，但不落入該法規(guī)的范圍（自本修訂條例生效之日起5年后））；

h.植物保護產品、生物殺滅產品（法規(guī)(EC) No 1107/2009第2(1)條所指的植物保護產品，以及法規(guī)(EU) 528/2012第3(1)條第(a)點中定義的生物殺滅產品（在本修訂法規(guī)生效之日起8年后））；

i.農業(yè)和園藝產品（第(g)或(h)點未涵蓋的農業(yè)和園藝產品（自本修訂法規(guī)生效之日起5年后））；

j.用于人工運動（場所）表面的顆粒填充物（自本修訂法規(guī)生效之日起6年后）。

標簽要求

對于含有合成聚合物微粒的唇部產品、指甲產品和化妝品應包含以下標簽（自本修訂法規(guī)生效之日起8年后，直至本修訂法規(guī)生效之日起12年后）：

“This product contains microplastics.”（“本產品含有微塑料?！保?/p>

文本應為清晰、易讀和不可磨滅的，標在標簽、包裝、安全數據表(SDS)或包裝隨附單張上。

豁免

上述要求不適用于以下合成聚合物微顆粒：

a.已通過技術手段，防止所含有的合成聚合物微顆粒在預期最終用途期間，按照使用說明使用時，向環(huán)境釋放；

b.在預期最終用途期間，合成聚合物微顆粒的物理性質永久改變，使聚合物不再落入本限制項的范圍；

c.在預期最終用途期間永久摻入固體基質中的合成聚合物微顆粒。

以上要求不適用于以下情況及產品：

a.用于工業(yè)場所的合成聚合物微顆粒；

b.指令2001/83/EC范圍內的藥品和法規(guī)(EU) 2019/6范圍內的獸藥產品；

c.法規(guī)(EU) No 2019/1009范圍內的歐盟肥料產品；

d.法規(guī)(EC) No 1333/2008范圍內的食品添加劑；

e.體外診斷器械，包括法規(guī)(EU) 2017/746范圍內的器械。

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