2022年11月11日 ，歐盟發(fā)布官方公報(bào)(EU) 2022/2195，修訂關(guān)于胡莫柳酯和間苯二酚的使用要求，增加丁羥甲苯、酸性黃3和HAA299的使用限制。

丁羥甲苯

丁羥甲苯（CAS號(hào) 128-37-0），INCI名稱為Butylated Hydroxytoluene（其他名稱：BHT），目前不受法規(guī)(EC) No 1223/2009的監(jiān)管。丁羥甲苯是一種合成抗氧化劑，有助于在暴露于空氣中時(shí)保持產(chǎn)品的特性和性能，廣泛用于化妝品。

根據(jù)SCCS在2021年12月2日的意見中得出結(jié)論，當(dāng)丁羥甲苯的濃度超過一定水平時(shí)，在漱口水，牙膏和其他駐留類和淋洗類產(chǎn)品中使用丁羥甲苯會(huì)對(duì)人類健康造成潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，在這些產(chǎn)品中使用丁羥甲苯應(yīng)分別限制最大允許使用濃度為0.001%，0.1%和0.8%。

酸性黃3

酸性黃3（CAS號(hào) 8004-92-0），INCI名稱為Acid Yellow 3，目前被列于法規(guī)(EC) No 1223/2009附件IV第82條下，被允許在沒有任何最高濃度的情況下作為化妝品著色劑使用。

根據(jù)SCCS在2021年7月23日的意見中得出結(jié)論，在非氧化型染發(fā)產(chǎn)品中使用酸性黃3，當(dāng)該物質(zhì)的濃度超過一定水平時(shí)，對(duì)人類健康有潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，在這些產(chǎn)品中使用酸性黃3應(yīng)限制最大允許使用濃度為0.5%。

胡莫柳酯

胡莫柳酯（CAS號(hào) 118-56-9），INCI名稱為Homosalate，列于法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄VI的第3條下，因此被允許用作化妝品的UV防曬劑，其最大允許使用濃度為10%。

根據(jù)SCCS于2021年12月2日發(fā)布的科學(xué)建議得出結(jié)論，在目前允許的濃度下，在化妝品中使用胡莫柳酯作為UV防曬劑對(duì)人類健康有潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，胡莫柳酯的使用應(yīng)限制在面部產(chǎn)品(非噴霧和泵噴霧產(chǎn)品)，最大濃度為7.34%。

HAA299

HAA299（CAS號(hào) 919803-06-8），INCI名稱為Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine，具有納米和非納米兩種形態(tài)，是一種UV防曬劑。HAA299目前不受法規(guī)(EC) No 1223/2009的監(jiān)管。 

根據(jù)SCCS在2021年10月26日和27日的意見中得出結(jié)論，當(dāng)HAA299用作防曬劑時(shí)，無論是在其非納米形式還是在非納米形式中，HAA299都可以被認(rèn)為是安全的，當(dāng)化妝品中使用HAA299作為UV防曬劑時(shí)，當(dāng)該物質(zhì)的濃度超過一定水平時(shí)，會(huì)對(duì)人類健康產(chǎn)生潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，這些產(chǎn)品中HAA299的使用應(yīng)限制最高使用濃度為10%。關(guān)于HAA 299（納米），只有純度≥97%和中值粒徑D50（50%的顆粒小于該直徑）：粒徑分布數(shù)≥50 nm的納米材料才被允許使用，并且不得用于可能導(dǎo)致最終用戶的肺部吸入暴露的應(yīng)用。另外，化妝品中HAA299的非納米和納米形式的混用的最大濃度不應(yīng)超過10%。

間苯二酚

間苯二酚（CAS號(hào)108-46-3），INCI名稱為Resorcinol，目前被列入(EC)No 1223/2009法規(guī)附件III第22條，允許用于氧化型染發(fā)產(chǎn)品、用于染睫毛的產(chǎn)品以及頭發(fā)洗劑和洗發(fā)水，但有一定限制。關(guān)于氧化型染發(fā)產(chǎn)品，標(biāo)簽應(yīng)包含以下警示語：“請(qǐng)勿用于染睫毛或眉毛”。

根據(jù)2013年7月11日生效的法規(guī)(EC) No 1223/2009中“護(hù)發(fā)產(chǎn)品”一詞的定義，護(hù)發(fā)產(chǎn)品指的是用于頭發(fā)或面部的化妝品，睫毛除外。將睫毛排除在外的原因是，將化妝品分別涂抹在頭發(fā)和睫毛上的風(fēng)險(xiǎn)程度不同。

歐盟委員會(huì)法規(guī)(EU) No 1197/2013(8)修訂了法規(guī)(EC) No 1223/2009附件III第22條，允許在睫毛著色產(chǎn)品中專業(yè)使用間苯二酚。當(dāng)時(shí)，關(guān)于用于眉毛的警告應(yīng)該被刪除，因?yàn)榭紤]到新的定義，在用于眉毛著色的產(chǎn)品中使用間苯二酚被允許列入“氧化染發(fā)劑產(chǎn)品”的產(chǎn)品類型中。這個(gè)錯(cuò)誤應(yīng)該改正。在法規(guī)(EC) No 1223/2009附件III中，第22條第i列第(a)點(diǎn)的最后一句改為：“Do not use to dye eyelashes（不要用來染睫毛）”。

本條例應(yīng)于其在歐盟官方公報(bào)上公布后的第20天起生效。

關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務(wù)。