《歐盟物質(zhì)和混合物的分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》（Regulation (EC) No 1272/2008)修正案（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CLP修正案”）在結(jié)束了前期公眾意見(jiàn)征詢(xún)期后，于2022年12月19日由歐盟委員會(huì)（European Commission, EC）正式提議。
歐盟CLP法規(guī)修訂背景
隨著全球范圍內(nèi)對(duì)內(nèi)分泌干擾物的關(guān)注度越來(lái)越高，基于其嚴(yán)重的健康危害，具有這類(lèi)性質(zhì)的物質(zhì)被認(rèn)為應(yīng)該像致癌物、生殖毒性物質(zhì)等受到嚴(yán)格監(jiān)管。
同時(shí)，在已結(jié)束的2021年第4屆“內(nèi)分泌干擾物”會(huì)議中，與會(huì)專(zhuān)家就內(nèi)分泌干擾的分類(lèi)及測(cè)試也作了進(jìn)一步的深入探討，來(lái)進(jìn)一步促進(jìn)內(nèi)分泌干擾物識(shí)別和監(jiān)管手段的發(fā)展。
因此，根據(jù)歐盟REACH法規(guī)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有必要在歐盟CLP法規(guī)（《歐盟物質(zhì)和混合物的分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》）引入內(nèi)分泌干擾特性等新的危險(xiǎn)類(lèi)別，以確保在人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境方面形成高水平的保護(hù)。
早在2018年，歐盟已率先開(kāi)始對(duì)農(nóng)藥和消殺產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)分泌干擾評(píng)估，并逐步識(shí)別到了一系列具有潛在內(nèi)分泌干擾效應(yīng)的有效成分。
歐盟CLP法規(guī)修訂內(nèi)容
本次歐盟CLP修正案將增加：
?兩項(xiàng)內(nèi)分泌干擾特性相關(guān)的GHS危害種類(lèi)
?一項(xiàng)PBT和vPvB特性相關(guān)的GHS危害種類(lèi)
?一項(xiàng)PMT和vPvM特性相關(guān)的GHS危害種類(lèi)
其中，新增的GHS危害種類(lèi)及其類(lèi)別以表格的形式總結(jié)如下：
歐盟CLP修訂后續(xù)影響
本次歐盟CLP修正案接下來(lái)需要進(jìn)一步得到歐洲議會(huì)和理事會(huì)的批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將在2023年年初正式生效并實(shí)施。
而引入新的危險(xiǎn)類(lèi)別將需要對(duì)所有物質(zhì)進(jìn)行重新分類(lèi)和標(biāo)簽，一旦物質(zhì)被重新分類(lèi)和重新標(biāo)記，其混合物也將不得不重新分類(lèi)和重新標(biāo)記。但為了給供應(yīng)商一些時(shí)間來(lái)適應(yīng)新的規(guī)定，屆時(shí)應(yīng)該會(huì)設(shè)置合理緩沖期。
在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，農(nóng)藥助劑、中間體、肥料等產(chǎn)品也將受本次CLP修正案的影響，建議輸歐相關(guān)企業(yè)應(yīng)事先梳理自身的產(chǎn)品和配方列表，盡可能識(shí)別出內(nèi)分泌干擾物、PBT/vPvB、PMT/vPvM，以便靈活應(yīng)對(duì)隨之而來(lái)的合規(guī)工作。
什么是內(nèi)分泌干擾物
內(nèi)分泌干擾物是指能改變機(jī)體內(nèi)分泌功能，并對(duì)生物體、后代或種群產(chǎn)生不良影響的外源性物質(zhì)或混合物。
潛在內(nèi)分泌干擾物則是指可能對(duì)生物體、后代或種群內(nèi)分泌系統(tǒng)產(chǎn)生干擾效應(yīng)的外源性物質(zhì)或混合物。
該內(nèi)分泌干擾物的表述由世界衛(wèi)生組織（WHO）定義，并得到歐盟食品安全局（EFSA）、歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）等機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)同，也是本次CLP修正案所采納的定義。
內(nèi)分泌干擾物的識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)如下：
●該化學(xué)物質(zhì)對(duì)生物或其后代產(chǎn)生不利影響；
（It shows an adverse effect in an intact organism or its progeny.）
●該化學(xué)物質(zhì)具有內(nèi)分泌干擾作用機(jī)制；
（It has an endocrine mode of action.）
●該化學(xué)物質(zhì)對(duì)生物或其后代的不利影響是由于內(nèi)分泌干擾作用導(dǎo)致的。
（The adverse effect is a consequence of the endocrine mode of action.）
來(lái)源：瑞歐科技（https://www.reach24h.com/agrochemical/industry-news/eu-clp-endocrine）
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