| 1. | 通報成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負責機構：國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ARCSA），地址：Ciudadela Samanes, Av.Francisco de Orellana y Av.Paseo del Parque.Bloque 5, Guayaquil - Ecuador 電話：(+593-4) 3727 440 網(wǎng)址： https://www.controlsanitario.gob.ec |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：厄瓜多爾共和國通報并公布《替代性技術衛(wèi)生法規(guī)》，以向受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機構頒發(fā)衛(wèi)生經(jīng)營許可證，但衛(wèi)生服務機構除外。國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士）已根據(jù)2022年12月29日第ARCSA-DE-2022-013-AKRG號決議發(fā)布了該法規(guī)。該通報涉及國家機構，因此不影響貿(mào)易。該通報出于透明度之目的而提交。所通報的《衛(wèi)生技術法規(guī)》將于其在《官方公報》上公布之日起生效。該法規(guī)的目的是，在國家衛(wèi)生當局簽發(fā)衛(wèi)生經(jīng)營許可證之前，通過國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士）對受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機構必須滿足的要求進行分類、編纂和確立；但不影響該局職權范圍內(nèi)受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機構提供的每種產(chǎn)品或服務規(guī)則中規(guī)定的其他要求。
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| 5. |
通報標題：替代性技術衛(wèi)生法規(guī)，以向受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機構頒發(fā)衛(wèi)生經(jīng)營許可證，但衛(wèi)生服務機構除外頁數(shù)：50頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 所通報的《衛(wèi)生技術法規(guī)》的目的是，在國家衛(wèi)生當局簽發(fā)衛(wèi)生經(jīng)營許可證之前，通過國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士）對受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機構必須滿足的要求進行分類、編纂和確立；但不影響該局職權范圍內(nèi)受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的機構提供的每種產(chǎn)品或服務規(guī)則中規(guī)定的其他要求。這些衛(wèi)生技術法規(guī)的規(guī)定將在國家一級對所有自然人或法人或法人代表的公共或私營機構強制執(zhí)行，這些機構須接受衛(wèi)生控制和監(jiān)督，從事人類使用和消費產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲存、包裝、分銷、營銷、分配、銷售、進口或出口，以及該局職權范圍內(nèi)的其他活動；但公共和私營衛(wèi)生服務機構除外。 |
| 7. | 目的和理由：欺騙性行為預防和消費者保護；人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關文件： |
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擬批準日期：
2023年1月29日 擬生效日期： 2023年1月29日。通報的《衛(wèi)生技術法規(guī)》將于其在《官方公報》上公布之日起生效。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用。該通報涉及國家機構，因此不影響貿(mào)易。該通報出于透明度之目的而提交。 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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