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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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重磅!ECHA公開PFAS限制草案,將對(duì)中國氟化工行業(yè)產(chǎn)生巨大影響

信息來源:瑞旭集團(tuán)    發(fā)布日期:2023-02-09    閱讀:5279次
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2023年2月消息,由丹麥、德國、芬蘭、挪威和瑞典當(dāng)局編制的PFAS(全氟和多氟烷基物質(zhì))限制提案在2023年1月13日提交給歐洲化學(xué)品管理局(ECHA),該提案旨在減少PFAS投放在環(huán)境中,使產(chǎn)品和工藝更加安全。目前ECHA網(wǎng)站上提供了提案約10000種PFAS的詳細(xì)信息。ECHA的科學(xué)委員會(huì)將開始啟動(dòng)評(píng)估該提案對(duì)人類、環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)以及社會(huì)因素的影響??紤]提案范圍內(nèi)所有PFASs在環(huán)境中具有非常持久性,假如不加以限制,會(huì)對(duì)人體健康和環(huán)境產(chǎn)生負(fù)面影響。官方預(yù)計(jì),除非采取行動(dòng),否則在未來30年將有大約440萬噸PFASs最終投放到環(huán)境中。

ECHA的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估科學(xué)委員會(huì)(RAC)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析科學(xué)委員會(huì)(SEAC)將在2023年3月的會(huì)議上檢查該提案是否符合REACH的法定要求。如通過,委員會(huì)將開始對(duì)提案進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。計(jì)劃從2023年3月22日開始展開為期六個(gè)月的意見征集。

限制提案的化學(xué)范圍定義:至少含有一個(gè)全氟化甲基(CF3-)或亞甲基(-CF2-)碳原子(不含任何H/Cl/Br/I)的任何物質(zhì)。

這與經(jīng)合組織(OECD)于2021年發(fā)布的PFASs定義一致,該定義已經(jīng)過國際科學(xué)界的審查并被廣泛接受。這一定義涵蓋超過10000種PFAS,包括一些完全可降解的PFAS亞群(其關(guān)鍵結(jié)構(gòu)元素不滿足高持久性的潛在擔(dān)憂),因此被排除限制提案的范圍。

如上所述,限制提案是針對(duì)PFASs本身及其在其他物質(zhì)、混合物和超過一定濃度的物品中成分的制造、投放市場(chǎng)和使用而制定的。無論卷宗提交者是否對(duì)其進(jìn)行了具體評(píng)估或在本報(bào)告中是否被提及,除非制定了特定減免條款,PFAS的所有用途均包含此本限制提案中。

擬議限制——附件XVII(限制選項(xiàng)2)

第1列

物質(zhì)、物質(zhì)組或混合物的名稱

第2列

限制條件

PFAS定義為:

至少含有一個(gè)全氟化甲基(CF3-)或亞甲基(-CF2-)碳原子(不含任何H/Cl/Br/I)的任何物質(zhì)。

 

僅包含以下結(jié)構(gòu)元素的物質(zhì)不在限制范圍內(nèi):

CF3-X 或 X-CF2-X’,

其中X=-OR或-NRR’;

X’=甲基(-CH3),亞甲基(-CH2-)、芳香族基團(tuán)、羰基(-C(O)-)、-OR“”、-SR“”或-NR“R”;

其中R/R’/R’/R’/R‘’’是氫(-H)、甲基(-CH3)、亞甲基(-CH2-)、芳香族基團(tuán)或羰基(-C(O)-).

1. 不得單獨(dú)作為物質(zhì)制造、使用或投放市場(chǎng);

2. 不得以以下形式投放市場(chǎng)

a. 另一物質(zhì)的組成成分;

b. 混合物,

c. 物品

濃度高于或等于:

i. 通過目標(biāo)PFAS分析的任何PFAS測(cè)量值為25 ppb(聚合PFASs不在定量范圍內(nèi))

ii. 作為目標(biāo)PFAS分析的總和測(cè)量值PFAS總和為250 ppb,可選擇前驅(qū)物預(yù)先降解(聚合PFASs不在定量范圍內(nèi))

iii. PFAS為50 ppm(包括聚合PFAS)。如果總氟含量超過50 mg F/kg,制造商、進(jìn)口商或下游用戶應(yīng)根據(jù)要求向執(zhí)法機(jī)構(gòu)提供PFAS或非PFAS的氟含量證明。

3. 第1條和第2條適用于該限制條款生效后18個(gè)月。

4. 作為減免,第1條和第2條不適用于

a. 法規(guī)(EU)528/2012范圍內(nèi)的生物殺滅劑產(chǎn)品中的活性物質(zhì)

b. 法規(guī)(EU)1107/2009范圍內(nèi)植物保護(hù)產(chǎn)品中的活性物質(zhì) 

c.法規(guī)(EU)726/2004、法規(guī)(EU)2019/6和2001/83/EC指令范圍內(nèi)的人類和獸用藥品中的活性物質(zhì)

a-c點(diǎn)所述活性物質(zhì)的制造商和進(jìn)口商應(yīng)每兩年向管理機(jī)構(gòu)提交以下信息:

i. 預(yù)期用途所屬的減免;

ii. 投放市場(chǎng)的活性物質(zhì)的識(shí)別信息和數(shù)量。

ECHA應(yīng)在其網(wǎng)站上公布第i-ii點(diǎn)所述提交信息的摘要。


5. 作為減免,第1條和第2條不適用于:

a. 在生效期后6.5年,幫助聚合PFASs的生產(chǎn)。但此減免不適用于PTFE、PVDF和FKM的生產(chǎn)。

b. 用于保護(hù)用戶免受法規(guī)(EU) 2016/425,附件I風(fēng)險(xiǎn)類別III (a)和(c)所規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)的織物,直至生效后13.5年;

c. 專業(yè)消防活動(dòng)中用于個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)的織物,旨在保護(hù)用戶免受法規(guī)(EU) 2016/425,附件I,風(fēng)險(xiǎn)類別III (a) - (m)中規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn),直至生效后13.5年;

d. 用于第5b和5c段所述物品的再浸漬劑,直至生效后13.5年;

e. 用于過濾和分離介質(zhì)的織物,用于工業(yè)或?qū)I(yè)設(shè)備中高性能空氣和液體應(yīng)用,需要防水和防油的組合,直至生效期后6.5年;

f. -50℃以下低溫制冷中的制冷劑,直至生效期后6.5年;

g. 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和測(cè)量設(shè)備中的制冷劑,直至生效期后13.5年;

h. 冷凍離心機(jī)中的制冷劑,直至生效期后13.5年;

i. 在[生效期后18個(gè)月]內(nèi)對(duì)已投入市場(chǎng)的現(xiàn)有HVACR(制熱,通風(fēng),空調(diào)和制冷)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和換裝,并且在生效后13.5年內(nèi)沒有可隨時(shí)替代的方案;

j. 在國家安全標(biāo)準(zhǔn)和建筑規(guī)范禁止使用替代品的建筑物中,HVACR(制熱,通風(fēng),空調(diào)和制冷)設(shè)備中的制冷劑;

k. 工業(yè)精密清洗液,直至生效期后13.5年;

l. 用于富氧環(huán)境的清洗液,直至生效期后13.5年;

m. 清潔滅火器替代品會(huì)對(duì)待保護(hù)資產(chǎn)或人類健康構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的, 直至生效期后13.5年;

n. 實(shí)驗(yàn)室診斷測(cè)試, 直至生效期后13.5年;

o. 用于飛機(jī)和航空航天工業(yè)液壓系統(tǒng)(包括控制閥)的抗侵蝕/防腐蝕的液壓油添加劑,直至生效期后13.5年;

p. 使用機(jī)械壓縮機(jī)的內(nèi)燃機(jī)車輛移動(dòng)空調(diào)系統(tǒng)中的制冷劑,直至生效期后6.5年;

q. 在冷藏運(yùn)輸中除海洋應(yīng)用外的制冷劑,直至生效期后6.5年;

r. 高壓開關(guān)柜(高于145千伏)中的氣體絕緣,直至生效期后6.5年。

s. 在惡劣條件下使用或?yàn)樵O(shè)備的安全運(yùn)行和設(shè)備安全而需要使用的潤滑劑,直至生效期后13.5年;

t. 測(cè)量儀器的校準(zhǔn)和作為分析參考物質(zhì)

在附件XV報(bào)告征求意見后,以下可能的減免被標(biāo)記為需要重新考慮:

u. [用于汽車工業(yè)的發(fā)動(dòng)機(jī)艙內(nèi)隔音和隔振的織物,直至生效期后13.5年];

v. [電鍍硬鉻,直至生效期后6.5年];

w. [發(fā)泡泡沫現(xiàn)場(chǎng)噴涂,用于建筑保溫的泡沫發(fā)泡劑,直至生效期后6.5年];

x. [基于溶劑的解綁系統(tǒng)在3D打印中的工業(yè)和專業(yè)應(yīng)用,直至生效期后13.5年];

y. [用于聚合物3D打印應(yīng)用平滑劑的工業(yè)和專業(yè)使用,直至生效期后13.5年];

z. [用于要求非易燃和高性能噴霧質(zhì)量技術(shù)應(yīng)用的工業(yè)氣溶膠推進(jìn)劑,直至生效期后13.5年];

aa. [用于紙質(zhì)類文化材料的保存,直至生效期后13.5年];

bb. [清洗和傳熱:用于醫(yī)療設(shè)備的工程流體,直至生效期后13.5年];

cc. [用于醫(yī)療設(shè)備的通風(fēng)膜, 直至生效期后13.5年];

dd. [用作軍用設(shè)施的制冷劑和移動(dòng)空調(diào), 直至生效期后13.5年];

ee. [半導(dǎo)體制造工藝, 直至生效期后13.5年]。


6. 作為減免,第1條和第2條不適用于以下用途的含氟聚合物和全氟聚醚:

a. 用于工業(yè)和專業(yè)食品和飼料生產(chǎn)的食品接觸材料,直至生效期后6.5年;

b. 植入式醫(yī)療設(shè)備(不包括修補(bǔ)片、傷口治療產(chǎn)品、導(dǎo)管和導(dǎo)管),直至生效期后13.5年;

c. 醫(yī)療設(shè)備中的管和導(dǎo)管,直至生效期后13.5年;

d. 定量吸入器(MDIs)涂層,直至生效期后13.5年;

e. 質(zhì)子交換膜(PEM)燃料電池,直至生效期后6.5年;

f. 含氟聚合物在石油和采礦工業(yè)中的應(yīng)用,直至生效期后13.5年。

在附件XV報(bào)告征求意見后,以下可能的減免被列為需要重新考慮:

g. [工業(yè)和專業(yè)烘焙用具中的不粘涂料,直至生效期后6.5年];

h. [疝修補(bǔ)補(bǔ)片,直至生效期后13.5年];

i. [創(chuàng)面治療產(chǎn)品,直至生效期后13.5年];

j. [定量吸入器以外醫(yī)療設(shè)備的涂層應(yīng)用, 直至生效期后13.5年];

k. [硬性透氣性角膜接觸鏡和眼鏡,直至生效期后13.5年];

l. [用于藥物制劑、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)學(xué)分子診斷的基于PCTFE(聚三氟氯乙烯)的包裝,直至生效期后13.5年];

m. [眼藥水包裝中的PTFE(聚四氟乙烯)包裝, 直至生效期后13.5年];

n. [最終滅菌醫(yī)療器械的包裝,直至生效期后13.5年];

o. [影響與運(yùn)輸車輛安全相關(guān)的正常運(yùn)行的應(yīng)用,以及影響操作員、乘客或貨物安全的應(yīng)用,直至生效期后13.5年]


7. 按照第5.b-d, f-t, u, w-ee, 6.b-d, f-h-o款規(guī)定,PFAS或含PFAS物質(zhì)的制造商和進(jìn)口商以及使用PFAS混合物進(jìn)行配制的相關(guān)方應(yīng)從規(guī)定生效期后18個(gè)月后的每個(gè)日歷年的3.31日向機(jī)構(gòu)提供報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包含下述內(nèi)容:

i. 預(yù)計(jì)用途屬于的減免情況;

ii. 上一年投放市場(chǎng)的物質(zhì)的識(shí)別信息與數(shù)量。ECHA應(yīng)在每年6.30日前將信息轉(zhuǎn)交至委員會(huì)。

8. 在不影響第7款規(guī)定的前提下,含氟聚合物和全氟聚醚的進(jìn)口商和下游用戶如果應(yīng)用第5款或第6款中的減免,應(yīng)制定針對(duì)場(chǎng)所的管理方案,方案內(nèi)容應(yīng)包括:
i. 所使用的物質(zhì)及產(chǎn)品的識(shí)別信息

ii. 使用理由;
iii. 有關(guān)使用條件和安全處置的詳細(xì)信息。
每年應(yīng)對(duì)管理方案進(jìn)行審查并保存,按要求接受執(zhí)法當(dāng)局的檢查。

9. 第1條和第2條的適用不影響本附件或其他適用歐盟立法所規(guī)定更嚴(yán)格限制情況。

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