2023年2月13日，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)了Kerendia? (finerenone)的標(biāo)簽擴(kuò)展，以納入第III期FIGARO-DKD研究的心血管（CV）結(jié)果。

Kerendia（10mg或20mg）是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑，現(xiàn)在用于治療與成人2型糖尿病相關(guān)的慢性腎?。ò橛械鞍啄颍｛}皮質(zhì)受體（MR）過(guò)度激活導(dǎo)致CKD進(jìn)展和CV損傷，這可能由代謝、血流動(dòng)力學(xué)或炎癥和纖維化因素驅(qū)動(dòng)。作為替代途徑，Kerendia提供保護(hù)，因?yàn)樗x擇性地結(jié)合MR受體，可阻斷MR過(guò)度激活的有害影響。

基于FIDELIO-DKD三期研究的積極結(jié)果，Kerendia? 分別于2021 年7月、2022年2月和2022年6月獲得美國(guó)食品和藥物管理局、歐洲委員會(huì)和中國(guó)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局（NMPA）的上市授權(quán)。

關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務(wù)。