印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2022年第26號(hào)法規(guī)——關(guān)于印度尼西亞境內(nèi)進(jìn)口藥品和食品材料的監(jiān)管

本法規(guī)是對(duì)印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局2017年第29號(hào)法規(guī)——《關(guān)于印度尼西亞境內(nèi)進(jìn)口藥品和食品材料的監(jiān)管》的修訂。對(duì)本法規(guī)作出變更的新規(guī)定包括：
a.通過(guò)邊境進(jìn)口后通知函（Surat Keterangan Import）機(jī)制，對(duì)某些藥品材料（丙二醇、聚乙二醇和制藥級(jí)乙二醇和二甘醇含量有限的其他材料）入境的附加法規(guī)。
b.對(duì)邊境進(jìn)口通知函和邊境進(jìn)口后通知函的操作定義的修訂。
c.對(duì)印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管下的特殊準(zhǔn)入計(jì)劃?rùn)C(jī)制的調(diào)整，如生物制品、研究藥物（不包括生物制品、麻醉品、精神藥物和藥品類易制毒化學(xué)品）和藥品材料。
d.對(duì)經(jīng)營(yíng)者提交的進(jìn)口實(shí)現(xiàn)報(bào)告條款的修改。
e.印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管下的藥材附件清單中增加了幾種藥材。