6種新原料完成備案
2024年4月，共有6種化妝品新原料完成備案，分別是：
青稞（HORDEUM VULGARE VAR. COELESTE）籽提取物（國妝原備字20240024），杜香（Ledum Palustre）葉油 （國妝原備字20240025），環(huán)六肽-9 （國妝原備字20240026），甲基苯并噻唑偶氮甲苯胺雙-（三乙氧基硅丙基氨基甲?；鵓EG-5/PPG-5乙醇）（國妝原備字20240027），雙-(苯基偶氮甲苯胺雙-(三乙氧基硅丙基氨基甲?；鵓EG-5/PPG-5乙醇)砜 （國妝原備字20240028），驢乳粉 （國妝原備字20240029）。
如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗方法發(fā)布
2024年4月9日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布注冊人如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗方法，指出，已申請注冊產(chǎn)品提供的注冊檢驗報告中的檢驗項目與通告發(fā)布實施后的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》不一致的，應(yīng)當(dāng)及時補充完成新增檢驗項目的檢驗報告，并在產(chǎn)品注冊證延續(xù)申請時提交上述檢驗報告和相關(guān)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
相關(guān)內(nèi)容詳見：中檢院最新發(fā)布：已注冊化妝品產(chǎn)品應(yīng)及時補充新增檢驗項目報告
《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》1號修改單發(fā)布
2024年4月10日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布JJF 1070—2023《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》國家計量技術(shù)規(guī)范第1號修改單的公告，自發(fā)布之日起實施。修改了3項內(nèi)容：
凈含量標(biāo)注的構(gòu)成：“凈含量標(biāo)注中的數(shù)字部分，推薦不超過3位有效數(shù)字。例如，標(biāo)注為‘凈含量：5.55 kg’”；
凈含量標(biāo)注的顯著性：將“凈含量標(biāo)注應(yīng)以清晰可見的粗體字體標(biāo)注”修改為：“凈含量標(biāo)注應(yīng)清晰可見”；
實施日期：修改為：2024年10月12日，實施日期前生產(chǎn)或者進口的商品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
化妝品不良反應(yīng)指南發(fā)布
2024年4月19日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布《化妝品注冊人、備案人收集和報告化妝品不良反應(yīng)指南（試行）》的通知。
對化妝品不良反應(yīng)的收集、記錄與傳遞、分析評價和記錄管理，化妝品不良反應(yīng)報告的確認(rèn)、提交及質(zhì)量控制等作出規(guī)定。同時，明確化妝品不良反應(yīng)記錄保存期限不得少于報告之日起3年。
相關(guān)內(nèi)容詳見：化妝品注冊人、備案人收集和報告化妝品不良反應(yīng)指南（試行）》正式公布
藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施
2024年4月22日，為進一步優(yōu)化化妝品安全評估管理工作，有序推進化妝品安全評估制度實施，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》的公告（2024年第50號），自2024年5月1日起施行。
公告指出：
一、對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論，安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔備查。
二、鑒于化妝品研發(fā)需要一定周期，為了避免企業(yè)研發(fā)資源重復(fù)投入，在2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時仍可以提交符合《導(dǎo)則》要求的簡化版安全評估報告。
相關(guān)內(nèi)容詳見：簡化版和完整版《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》同期并行1年
藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》
2024年4月29日，為加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品檢查工作，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》的公告（2024 年第52號），自2024年11月1日起施行。
相關(guān)內(nèi)容詳見：藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》，將于11月1日起施行（附重點梳理）
中檢院近期發(fā)布的法規(guī)文件
正式稿
《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》
《已上市產(chǎn)品原料使用信息》
《化妝品安全評估資料提交指南》
《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》
《毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）方法應(yīng)用技術(shù)指南》
《交叉參照（Read-across）方法應(yīng)用技術(shù)指南》
《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》
意見征求稿
（征求意見結(jié)束）
《化妝品穩(wěn)定性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》
《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)試驗技術(shù)指南（征求意見稿）》
《化妝品與包材相容性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》
《皮膚致敏性整合測試與評估策略應(yīng)用技術(shù)指南（征求意見稿）》
藥監(jiān)局通報4起化妝品典型案例信息
2024年4月2日，國家藥品監(jiān)督管理局通報4起化妝品典型案例信息，涉及假冒化妝品、使用禁用原料、未按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)和提供虛假備案資料等。
瑞歐科技提醒您，企業(yè)有責(zé)任確保產(chǎn)品的安全與合規(guī)，以免損害消費者合法權(quán)益，使得品牌聲譽受損。
上海發(fā)布2024年第1期化妝品監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告
2024年4月12日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于2024年第1期化妝品監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告》，通告了15批次不符合規(guī)定化妝品，并已要求被抽樣單位所在地市場監(jiān)管部門責(zé)令有關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營涉及的產(chǎn)品，對發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。
杭州就化妝品個性化服務(wù)試點實施細(xì)則征求意見
2024年4月8日，杭州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《杭州市化妝品個性化服務(wù)試點實施細(xì)則（試行）（征求意見稿）》（下稱《實施細(xì)則》），公開征求意見時間為2024年4月8日至5月7日。
《實施細(xì)則》共包括適用主體、試點條件、自查管理、投訴管理、試點申請、試點服務(wù)、試點監(jiān)管、風(fēng)險管理等8個方面的內(nèi)容，試行期為2年。
山東出具未提交年報的責(zé)令整改意見
2024年4月11日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于2024年度普通化妝品備案未提交年報責(zé)令整改有關(guān)事宜的通告》。
《通告》指出，在2024年3月31日前未按要求提交普通化妝品年度報告的，山東藥監(jiān)局已在備案平臺出具責(zé)令整改意見，相關(guān)備案人應(yīng)當(dāng)于2024年6月30日前完成整改。
逾期未按要求改正的，省藥監(jiān)局將依據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第五十九條相關(guān)規(guī)定取消備案。取消備案的，自取消備案之日起，產(chǎn)品不得上市銷售、進口。
瑞歐科技提醒企業(yè)，請按時提交年度報告，以免影響產(chǎn)品上市。
《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
2024年4月16日，上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)，將于2024年8月1日起實施。
這是首部關(guān)于普通化妝品備案資料審查的標(biāo)準(zhǔn)性文件，該地方標(biāo)準(zhǔn)聚焦備案申報過程中的難點和易發(fā)問題，將分散在不同化妝品備案相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件、技術(shù)文件中的審查要求梳理整合，包含11章和3個附錄。
上海發(fā)布2024年化妝品質(zhì)量安全行政執(zhí)法檢查計劃
2024年4月30日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2024年度化妝品質(zhì)量安全行政執(zhí)法檢查計劃。將根據(jù)風(fēng)險程度采取差異化檢查頻次和檢查比例，對上海市轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)檢查對象開展行政執(zhí)法檢查。
上海器審中心推出備案錯題輔導(dǎo)
2024年4月，上海器審中心探索化妝品備案“錯題”輔導(dǎo)機制。開展化妝品備案“錯題”輔導(dǎo)，邀請企業(yè)所在區(qū)市場局，開展組團式上門服務(wù)。同時，聚焦企業(yè)關(guān)切，主動梳理備案檢查中發(fā)現(xiàn)的高頻錯題，分別梳理編制了《共性問題錯題本》和《個性問題錯題本》。
多項團體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
近期發(fā)布的團體標(biāo)準(zhǔn)：
《沐浴油》《兒童沐浴慕斯》《化妝品用原料 二苯酮-4》《眉毛定型液》等 3 項，歸口單位：汕頭市化妝品行業(yè)協(xié)會；
《化妝品舒緩功效測試-體外皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞炎癥因子測試法》，歸口單位：廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會；
《北京市國產(chǎn)普通化妝品包裝和標(biāo)簽設(shè)計指南》，歸口單位：北京日化協(xié)會；
《化妝品包裝相容性評估方法》《化妝品原料 重組可溶性膠原蛋白》等 2 項，歸口單位：廣東省化妝品學(xué)會。
來源：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/china-compliance-202404
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