食品與藥品法規(guī)（計(jì)劃No. 1511 — 目錄F）修改提案
本通報(bào)宣布一份函件的有效性。該函件為將1種藥品成分增補(bǔ)進(jìn)《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供評(píng)議機(jī)會(huì)。對(duì)醫(yī)藥成分的描述： 普瑞巴林（Pregabalin） 及其鹽類和衍生物 – 用于治療伴隨糖尿病外圍神經(jīng)病（因糖尿病而引發(fā)的神經(jīng)損傷造成的疼痛）和急性皰疹神經(jīng)?。ǚQ為“帶皰”的皰疹爆發(fā)之后的疼痛）的神經(jīng)性疼痛。神經(jīng)痛一般不采用鎮(zhèn)靜劑或非固醇類消炎藥治療。 目錄F （處方藥）分類提供的管理控制程度狀況與該醫(yī)藥成分的危險(xiǎn)因素相匹配。從業(yè)者必須小心從事，確保在使用含有此醫(yī)藥成分的藥品之前，已適當(dāng)考慮了危險(xiǎn)/受益的相關(guān)信息，同時(shí)，要正確監(jiān)督此類藥物治療。 目錄F是一份醫(yī)藥成分列表。這些藥物成分的銷售受《食品和藥品法規(guī)》的第C.01.041至C.01.049部分的約束。目錄F 的第I部分列舉了要求處方的人用和獸用處方的醫(yī)藥成分。目錄F 的第II部分列舉了需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。