| 1. | 通報(bào)成員：哥倫比亞 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：社會(huì)福利部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：需處方的眼科醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.060"}] HS：[{"uid":"90.18"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：“發(fā)布有關(guān)需處方的視力和眼睛保健醫(yī)療器械和生產(chǎn)及銷(xiāo)售此類(lèi)器械的公司要求的技術(shù)法規(guī)，以及采用其它規(guī)定”的法令草案頁(yè)數(shù)：18頁(yè) 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本法令草案包括下列各項(xiàng)：目的和適用范圍、定義、安全管理的基本要求，以及需處方的視力和眼睛保健醫(yī)療器械的性能；生產(chǎn)和銷(xiāo)售需處方的視力和眼睛保健醫(yī)療器械公司的技術(shù)、健康和衛(wèi)生條件；人力資源；生產(chǎn)資格認(rèn)證、需處方的視力和眼睛保健醫(yī)療器械的安裝和配制；需處方的視力矯正和眼睛保健醫(yī)療器械；需處方的視力和眼睛保健醫(yī)療器械的管理方法；包裝、標(biāo)簽和廣告；監(jiān)督和控制，以及有效期和最終規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康和安全，以及防止誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
在官方公報(bào)上公布之日 擬生效日期： 在官方公報(bào)上公布日期之后六（6）個(gè)月 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2006/09/22 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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