1. | 通報(bào)成員:瑞士 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):聯(lián)邦公共衛(wèi)生辦公室。 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:移植產(chǎn)品。
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5. |
通報(bào)標(biāo)題:關(guān)于人類器官、組織和細(xì)胞移植的法令及關(guān)于動(dòng)物器官、組織和細(xì)胞移植的法令頁數(shù):32頁和16頁 使用語言:德語/法語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:根據(jù)移植法案第49條除移植法案的規(guī)定以外,一般地醫(yī)療產(chǎn)品法案的某些法規(guī)也適用。移植產(chǎn)品及醫(yī)療產(chǎn)品由瑞士國家醫(yī)療產(chǎn)品管理局審批且該機(jī)構(gòu)還負(fù)責(zé)移植產(chǎn)品領(lǐng)域內(nèi)的檢查。移植法令在其法規(guī)適用領(lǐng)域內(nèi)對相關(guān)將被用作移植產(chǎn)品生產(chǎn)的器官、組織和細(xì)胞做出了規(guī)定。動(dòng)物移植產(chǎn)品也由瑞士國家醫(yī)療產(chǎn)品管理局審批。而保證防止傳染病屬于瑞士聯(lián)邦公共衛(wèi)生辦公室的職責(zé)范圍。 |
7. | 目的和理由:與醫(yī)療產(chǎn)品法案連接起來,防止傳染病,從接受者到捐獻(xiàn)者可追蹤。 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2006/11/ 擬生效日期: 2007/01/01 |
10. | 意見反饋截至日期: 2006/06/30相同的通報(bào)也已在實(shí)施動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施(SPS)協(xié)議框架下提交。 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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