2024年12月26日，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《難測(cè)試化學(xué)物質(zhì)水生毒性測(cè)試技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》 ，意見(jiàn)截止日期為2025年2月17日。

該指南的發(fā)布與后續(xù)的正式實(shí)施，將對(duì)國(guó)內(nèi)生態(tài)測(cè)試機(jī)構(gòu)水生毒性測(cè)試水平起到進(jìn)一步規(guī)范和提升的重要作用。

標(biāo)準(zhǔn)制定背景

《新污染物治理行動(dòng)方案》明確提出“建立化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管控技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，制定修訂化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、經(jīng)濟(jì)社會(huì)影響分析、危害特性測(cè)試方法等標(biāo)準(zhǔn)”。

根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》（生態(tài)環(huán)境部令第12號(hào)），新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口前應(yīng)按《辦法》辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記，涉及簡(jiǎn)易登記和常規(guī)登記的，登記前需要開(kāi)展一定的物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性測(cè)試，提交相關(guān)測(cè)試報(bào)告。

為了指導(dǎo)化學(xué)物質(zhì)生態(tài)危害測(cè)試，我國(guó)已制定了藻、溞、魚等不同營(yíng)養(yǎng)級(jí)水生生物毒性測(cè)試的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 21805-2008、GB/T 21830-2008、GB/T 21796-2008等）、化學(xué)品測(cè)試導(dǎo)則（HJ/T 153-2004）等方法。

這些標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則對(duì)于指導(dǎo)常規(guī)化學(xué)物質(zhì)的水生態(tài)毒理測(cè)試發(fā)揮了重要作用，但對(duì)于難溶、易揮發(fā)、易光解/水解/氧化、多成分等難測(cè)試化學(xué)物質(zhì)的水生毒性測(cè)試并未給出細(xì)化的處理方法。

而實(shí)際操作中，這些難測(cè)試屬性可能導(dǎo)致現(xiàn)有測(cè)試方法中的受試溶液配制、暴露系統(tǒng)選擇和維持、樣品采集與保存、暴露濃度分析、毒性結(jié)果表征等過(guò)程難以操作，給測(cè)試人員帶來(lái)技術(shù)困擾。

為了確保新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記數(shù)據(jù)的可靠性、彌補(bǔ)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)測(cè)試方法的不足，在現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)測(cè)試方法的基礎(chǔ)上，生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品司在2020年下達(dá)任務(wù)書，由生態(tài)環(huán)境部南京環(huán)境科學(xué)研究所作為承擔(dān)單位，成立編制小組，經(jīng)過(guò)廣泛調(diào)研、反復(fù)研討和修改完善，制定了針對(duì)難測(cè)試化學(xué)物質(zhì)的水生毒性測(cè)試技術(shù)指南。

企業(yè)合規(guī)建議

會(huì)議邀請(qǐng)生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的專家，對(duì)登記發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的測(cè)試機(jī)構(gòu)出具的15份測(cè)試報(bào)告，圍繞數(shù)據(jù)質(zhì)量的真實(shí)性、可靠性、科學(xué)性、相關(guān)性等技術(shù)要求進(jìn)行了審查。

審查結(jié)論認(rèn)為其中10份測(cè)試報(bào)告在試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)濃度分析方法、測(cè)試結(jié)果和測(cè)試報(bào)告有效性等方面存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，不能用于新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。

在此提醒廣大涉新物質(zhì)活動(dòng)的企業(yè)，測(cè)試數(shù)據(jù)是新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的重要基礎(chǔ)，嚴(yán)格篩選測(cè)試機(jī)構(gòu)保障數(shù)據(jù)質(zhì)量是登記的重要前提，切莫因小失大，從而嚴(yán)重影響登記進(jìn)展和企業(yè)聲譽(yù)。

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