2020年6月，日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）正式引入合成樹(shù)脂原料正面清單（簡(jiǎn)稱PL）制度，對(duì)食品器具、容器及包裝建立新型監(jiān)管體系。該清單歷經(jīng)多次修訂后，將于2025年5月31日結(jié)束5年過(guò)渡期，屆時(shí)在日本流通的相關(guān)產(chǎn)品須全面符合PL要求。
2025年2月，日本消費(fèi)者廳發(fā)布最新Q&A文件，對(duì)清單適用范圍及執(zhí)行細(xì)則作出具體說(shuō)明，以更好地推進(jìn)正面清單制度的全面實(shí)行。
正面清單的介紹
最新修訂后的合成樹(shù)脂原料正面清單分為2張表格：
1. 合成樹(shù)脂基材（表1）
通常是指分子量 ≥1000 Da 的固態(tài)合成樹(shù)脂。清單中按材質(zhì)特性的差異，共分為21個(gè)組別，其中每個(gè)組別下列出了可使用的單體/起始物等。
2. 添加劑（表2）
指分子量<1000 Da 的有機(jī)低分子物質(zhì)，或分子量＞1000 Da 但呈液態(tài)或有特殊官能團(tuán)的高分子物質(zhì)。該清單中則規(guī)定了每種類別基材中的添加劑用量上限和使用限制。
適用范圍的界定
正面清單適用范圍為合成樹(shù)脂，包括熱塑性塑料、熱固性塑料、熱塑性彈性體三大類，熱固性彈性體（橡膠）不屬于 PL 管理范圍。
特別的，以下類別物質(zhì)不屬于正面清單的適用范圍。對(duì)于歸為下列類別的物質(zhì)，在企業(yè)依據(jù)《食品衛(wèi)生法》先前的管理規(guī)定，并自行負(fù)責(zé)確保其安全性的前提下可繼續(xù)使用：
1. 合成樹(shù)脂之外的其他材質(zhì)原材料：
熱固性彈性體（橡膠）
無(wú)機(jī)物（金屬、硅酸鹽等）
天然物（包括松香、石腦油等提取物，植物纖維等；不包括對(duì)特定成分進(jìn)行純化所得到物質(zhì)以及相關(guān)物質(zhì)組）
天然產(chǎn)物的化學(xué)反應(yīng)物（經(jīng)過(guò)化學(xué)修飾處理的纖維素除外）
2. 功能性遷移物質(zhì)：從器具、容器包裝等釋放并遷移到食品中以發(fā)揮其作用的物質(zhì)，因?yàn)檫@類物質(zhì)添加目的是轉(zhuǎn)移到食品中，而不是對(duì)器具、容器或包裝基材發(fā)揮功能，因此不屬于PL的管理范疇。
3. 表面處理劑：以抗靜電、防霧等為目的而附著在器具、容器和包裝原材料表面的液體或粉狀物質(zhì)（類似涂布劑，且沒(méi)有形成牢固附著的膜），不屬于合成樹(shù)脂，因此未被列入PL 。
4. 非預(yù)期產(chǎn)物：制造過(guò)程中，原料中因存在極微量雜質(zhì)經(jīng)過(guò)化學(xué)反應(yīng)而生成的非預(yù)期產(chǎn)物，對(duì)于這類物質(zhì)因種類繁雜而難以預(yù)測(cè)，所以原材料中所含物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而生成的物質(zhì)不屬于PL的管理范疇。
5. 非殘留添加物：預(yù)期不會(huì)殘留在最終產(chǎn)品中的物質(zhì)，如生產(chǎn)過(guò)程中被去除的物質(zhì)（如溶劑等）以及原材料中包含的雜質(zhì)（如殘留單體、催化劑、聚合助劑、副產(chǎn)物等）也不屬于 PL 的監(jiān)管對(duì)象。
合規(guī)措施
對(duì)于食品器具、容器和包裝，在5年過(guò)渡措施期限（2020年6月1日—2025年5月31日）結(jié)束前和結(jié)束后，相關(guān)的制造和銷售企業(yè)對(duì)于應(yīng)如何應(yīng)對(duì)，日本官方也從實(shí)際執(zhí)行的角度出發(fā)明確了規(guī)范：
1. 2020年6月1日前已存在的情況：在2020年6月1日修訂法規(guī)施行前就已銷售、制造、進(jìn)口或營(yíng)業(yè)使用的器具、容器和包裝的制品，在過(guò)渡措施期滿后，仍按發(fā)布PL前的舊規(guī)執(zhí)行，可繼續(xù)銷售和營(yíng)業(yè)使用。
2. 過(guò)渡措施期內(nèi)的特殊情況：在過(guò)渡措施期內(nèi)，若有與施行前相同（特定原材料相同）的器具或容器包裝（制品）在銷售、制造等，將其視為用PL中物質(zhì)制造的產(chǎn)品，過(guò)渡措施期后也能銷售和營(yíng)業(yè)使用。特別的，原材料狀態(tài)的物品不適用于該條款。
3. 過(guò)渡期結(jié)束后的規(guī)定：2025年6月1日以后生產(chǎn)、制造或進(jìn)口的器具、容器和包裝，對(duì)于適用正面清單的范圍的材料，則須使用正面清單中的物質(zhì)。
在全球食品安全監(jiān)管日益嚴(yán)格的大背景下，食品接觸材料的合規(guī)性已成為企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵門(mén)檻。隨著日本食品接觸材料正面清單過(guò)渡期即將結(jié)束，對(duì)于有出口日本業(yè)務(wù)的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)而言，從生產(chǎn)、使用到制造過(guò)程，都面臨著合規(guī)要求的全面升級(jí)。
對(duì)此，在此提醒您，相關(guān)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展對(duì)自身產(chǎn)品的自查工作，仔細(xì)區(qū)分合成樹(shù)脂基材與添加劑，并逐一核對(duì)其是否在清單內(nèi)，同時(shí)確認(rèn)滿足使用限制。通過(guò)提前布局，有效規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)，確保企業(yè)在食品接觸材料的出口業(yè)務(wù)中順利應(yīng)對(duì)政策變化。
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